Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Anterioposterior Weight Shifting Training With Visual Biofeedback in Subacute Stroke

16. listopadu 2020 aktualizováno: Yonsei University

Asymmetric gait patterns of stroke is one of the most important functional activities to enable community participation, it is major goal for stroke patients. Reported that the stroke patients had asymmetry at stance time, single stance, double support time, and swing time compared to normal people, and claimed that the most important factor was step length. According to Albert et al., patients with an asymmetric gait pattern have a long double support phase and a healthy side single support phase, and less weight shift to the affected side. Recent studies have shown that visual feedback for weight shift may be helpful to obtain a symmetrical posture after stroke. However, no study has been conducted on the therapeutic effect on gait asymmetry and patterns. We aimed to investigate the effect of Anterioposterior Weight Shifting Training with Visual Biofeedback in subacute post-stroke patients on gait asymmetry and pattern.

40 subacute post-stroke patients with Step Length Asymmetry were enrolled in this study. The subjects were randomly assigned into two groups. The training group received an additional anterioposterior weight shifting training with visual Biofeedback 5 times per week for 4weeks. The control group received the usual gait training. The spatiotemporal and kinematic data were obtained during walking through 3D motion analysis. Functional Ambulation Category, Self-selected walking speed, Maximum safe walking speed, Berg balance Test (BBT), Fugl-Meyer Assessment (FMA), Medical Research Council Score (MRC), Functional Independent Measure-mobility, Timed Up and Go test (TUG) were assessed at pre, during, post- training, and 4week follow-up. Those were compared between two groups by repeated measures ANOVA.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Department and Research Institute of Rehabilitation Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Deog Young Kim
          • Telefonní číslo: +82-2-2228-3714
          • E-mail: KIMDY@yuhs.ac

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. less than 6 months after onset of the stroke
  2. can stand and walk independently 10m
  3. K-MMSE score of at least 15
  4. have asymmetrical gait pattern with Step length asymmetric ratio greater than 1.1
  5. over 20 years of age.

Exclusion Criteria:

  1. quadriplegia
  2. past history of stroke
  3. past history of Musculoskeletal disease or history of Neurological diseases

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
The control group received the usual gait training.
Experimentální: Tréninková skupina

The training group received an additional anterioposterior weight shifting training with visual Biofeedback 5 times per week for 4weeks. AP training is made to instantly know your training status during training by measuring and processing the foot pressure in real time using the F-Scan (Tekscan) hardware system and Software Development Kit (SDK).

Before training, all patients are instructed to place both feet at shoulder width, place the inverted foot approximately 30 cm in front of the unaffected side foot, move the body forward with the chest straight in an upright position, and be instructed to put the weight on the affected side.

On the screen shown, measure the maximum weight distribution during the first 10 times and set the value added by 5% as the target value.

It is designed to induce the maximum weight shift through the archery game.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Step Length Asymmetric Ratio
Časové okno: before training(0week)
Step Length Asymmetric Ratio = paretic step length/non paretic step length
before training(0week)
Step Length Asymmetric Ratio
Časové okno: during training(2week)
Step Length Asymmetric Ratio = paretic step length/non paretic step length
during training(2week)
Step Length Asymmetric Ratio
Časové okno: after training(4week)
Step Length Asymmetric Ratio = paretic step length/non paretic step length
after training(4week)
Step Length Asymmetric Ratio
Časové okno: Follow up(8week)
Step Length Asymmetric Ratio = paretic step length/non paretic step length
Follow up(8week)
Step Length Asymmetric Index
Časové okno: before training(0week)
Step Length Asymmetric Index = paretic step length-non paretic step length/0.5[paretic step length +non paretic step length]
before training(0week)
Step Length Asymmetric Index
Časové okno: during training(2week)
Step Length Asymmetric Index = paretic step length-non paretic step length/0.5[paretic step length +non paretic step length]
during training(2week)
Step Length Asymmetric Index
Časové okno: after training(4week)
Step Length Asymmetric Index = paretic step length-non paretic step length/0.5[paretic step length +non paretic step length]
after training(4week)
Step Length Asymmetric Index
Časové okno: Follow up(8week)
Step Length Asymmetric Index = paretic step length-non paretic step length/0.5[paretic step length +non paretic step length]
Follow up(8week)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit