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Effect of Anterioposterior Weight Shifting Training With Visual Biofeedback in Subacute Stroke

16 de noviembre de 2020 actualizado por: Yonsei University

Asymmetric gait patterns of stroke is one of the most important functional activities to enable community participation, it is major goal for stroke patients. Reported that the stroke patients had asymmetry at stance time, single stance, double support time, and swing time compared to normal people, and claimed that the most important factor was step length. According to Albert et al., patients with an asymmetric gait pattern have a long double support phase and a healthy side single support phase, and less weight shift to the affected side. Recent studies have shown that visual feedback for weight shift may be helpful to obtain a symmetrical posture after stroke. However, no study has been conducted on the therapeutic effect on gait asymmetry and patterns. We aimed to investigate the effect of Anterioposterior Weight Shifting Training with Visual Biofeedback in subacute post-stroke patients on gait asymmetry and pattern.

40 subacute post-stroke patients with Step Length Asymmetry were enrolled in this study. The subjects were randomly assigned into two groups. The training group received an additional anterioposterior weight shifting training with visual Biofeedback 5 times per week for 4weeks. The control group received the usual gait training. The spatiotemporal and kinematic data were obtained during walking through 3D motion analysis. Functional Ambulation Category, Self-selected walking speed, Maximum safe walking speed, Berg balance Test (BBT), Fugl-Meyer Assessment (FMA), Medical Research Council Score (MRC), Functional Independent Measure-mobility, Timed Up and Go test (TUG) were assessed at pre, during, post- training, and 4week follow-up. Those were compared between two groups by repeated measures ANOVA.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Department and Research Institute of Rehabilitation Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Contacto:
          • Deog Young Kim
          • Número de teléfono: +82-2-2228-3714
          • Correo electrónico: KIMDY@yuhs.ac

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. less than 6 months after onset of the stroke
  2. can stand and walk independently 10m
  3. K-MMSE score of at least 15
  4. have asymmetrical gait pattern with Step length asymmetric ratio greater than 1.1
  5. over 20 years of age.

Exclusion Criteria:

  1. quadriplegia
  2. past history of stroke
  3. past history of Musculoskeletal disease or history of Neurological diseases

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control
The control group received the usual gait training.
Experimental: Grupo de entrenamiento

The training group received an additional anterioposterior weight shifting training with visual Biofeedback 5 times per week for 4weeks. AP training is made to instantly know your training status during training by measuring and processing the foot pressure in real time using the F-Scan (Tekscan) hardware system and Software Development Kit (SDK).

Before training, all patients are instructed to place both feet at shoulder width, place the inverted foot approximately 30 cm in front of the unaffected side foot, move the body forward with the chest straight in an upright position, and be instructed to put the weight on the affected side.

On the screen shown, measure the maximum weight distribution during the first 10 times and set the value added by 5% as the target value.

It is designed to induce the maximum weight shift through the archery game.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Step Length Asymmetric Ratio
Periodo de tiempo: before training(0week)
Step Length Asymmetric Ratio = paretic step length/non paretic step length
before training(0week)
Step Length Asymmetric Ratio
Periodo de tiempo: during training(2week)
Step Length Asymmetric Ratio = paretic step length/non paretic step length
during training(2week)
Step Length Asymmetric Ratio
Periodo de tiempo: after training(4week)
Step Length Asymmetric Ratio = paretic step length/non paretic step length
after training(4week)
Step Length Asymmetric Ratio
Periodo de tiempo: Follow up(8week)
Step Length Asymmetric Ratio = paretic step length/non paretic step length
Follow up(8week)
Step Length Asymmetric Index
Periodo de tiempo: before training(0week)
Step Length Asymmetric Index = paretic step length-non paretic step length/0.5[paretic step length +non paretic step length]
before training(0week)
Step Length Asymmetric Index
Periodo de tiempo: during training(2week)
Step Length Asymmetric Index = paretic step length-non paretic step length/0.5[paretic step length +non paretic step length]
during training(2week)
Step Length Asymmetric Index
Periodo de tiempo: after training(4week)
Step Length Asymmetric Index = paretic step length-non paretic step length/0.5[paretic step length +non paretic step length]
after training(4week)
Step Length Asymmetric Index
Periodo de tiempo: Follow up(8week)
Step Length Asymmetric Index = paretic step length-non paretic step length/0.5[paretic step length +non paretic step length]
Follow up(8week)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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