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Effect of Anterioposterior Weight Shifting Training With Visual Biofeedback in Subacute Stroke

2020年11月16日 更新者:Yonsei University

Asymmetric gait patterns of stroke is one of the most important functional activities to enable community participation, it is major goal for stroke patients. Reported that the stroke patients had asymmetry at stance time, single stance, double support time, and swing time compared to normal people, and claimed that the most important factor was step length. According to Albert et al., patients with an asymmetric gait pattern have a long double support phase and a healthy side single support phase, and less weight shift to the affected side. Recent studies have shown that visual feedback for weight shift may be helpful to obtain a symmetrical posture after stroke. However, no study has been conducted on the therapeutic effect on gait asymmetry and patterns. We aimed to investigate the effect of Anterioposterior Weight Shifting Training with Visual Biofeedback in subacute post-stroke patients on gait asymmetry and pattern.

40 subacute post-stroke patients with Step Length Asymmetry were enrolled in this study. The subjects were randomly assigned into two groups. The training group received an additional anterioposterior weight shifting training with visual Biofeedback 5 times per week for 4weeks. The control group received the usual gait training. The spatiotemporal and kinematic data were obtained during walking through 3D motion analysis. Functional Ambulation Category, Self-selected walking speed, Maximum safe walking speed, Berg balance Test (BBT), Fugl-Meyer Assessment (FMA), Medical Research Council Score (MRC), Functional Independent Measure-mobility, Timed Up and Go test (TUG) were assessed at pre, during, post- training, and 4week follow-up. Those were compared between two groups by repeated measures ANOVA.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Department and Research Institute of Rehabilitation Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • コンタクト:
          • Deog Young Kim
          • 電話番号:+82-2-2228-3714
          • メールKIMDY@yuhs.ac

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. less than 6 months after onset of the stroke
  2. can stand and walk independently 10m
  3. K-MMSE score of at least 15
  4. have asymmetrical gait pattern with Step length asymmetric ratio greater than 1.1
  5. over 20 years of age.

Exclusion Criteria:

  1. quadriplegia
  2. past history of stroke
  3. past history of Musculoskeletal disease or history of Neurological diseases

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:対照群
The control group received the usual gait training.
実験的:研修グループ

The training group received an additional anterioposterior weight shifting training with visual Biofeedback 5 times per week for 4weeks. AP training is made to instantly know your training status during training by measuring and processing the foot pressure in real time using the F-Scan (Tekscan) hardware system and Software Development Kit (SDK).

Before training, all patients are instructed to place both feet at shoulder width, place the inverted foot approximately 30 cm in front of the unaffected side foot, move the body forward with the chest straight in an upright position, and be instructed to put the weight on the affected side.

On the screen shown, measure the maximum weight distribution during the first 10 times and set the value added by 5% as the target value.

It is designed to induce the maximum weight shift through the archery game.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Step Length Asymmetric Ratio
時間枠:before training(0week)
Step Length Asymmetric Ratio = paretic step length/non paretic step length
before training(0week)
Step Length Asymmetric Ratio
時間枠:during training(2week)
Step Length Asymmetric Ratio = paretic step length/non paretic step length
during training(2week)
Step Length Asymmetric Ratio
時間枠:after training(4week)
Step Length Asymmetric Ratio = paretic step length/non paretic step length
after training(4week)
Step Length Asymmetric Ratio
時間枠:Follow up(8week)
Step Length Asymmetric Ratio = paretic step length/non paretic step length
Follow up(8week)
Step Length Asymmetric Index
時間枠:before training(0week)
Step Length Asymmetric Index = paretic step length-non paretic step length/0.5[paretic step length +non paretic step length]
before training(0week)
Step Length Asymmetric Index
時間枠:during training(2week)
Step Length Asymmetric Index = paretic step length-non paretic step length/0.5[paretic step length +non paretic step length]
during training(2week)
Step Length Asymmetric Index
時間枠:after training(4week)
Step Length Asymmetric Index = paretic step length-non paretic step length/0.5[paretic step length +non paretic step length]
after training(4week)
Step Length Asymmetric Index
時間枠:Follow up(8week)
Step Length Asymmetric Index = paretic step length-non paretic step length/0.5[paretic step length +non paretic step length]
Follow up(8week)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (予想される)

2021年6月1日

研究の完了 (予想される)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月16日

最初の投稿 (実際)

2020年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月16日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4-2014-0383

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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