Ex Vivo Test of New Stroke Treatment Using Magnetic Nanorobots
9. března 2022 aktualizováno: ZHANG Li, Chinese University of Hong Kong
Steered t-PA Delivery for Thrombolysis Test Using Magnetic Swarming Nanorobots on Human Placenta as an ex Vivo Model of Human Cerebral Vascular System
Tissue plasminogen activator (tPA) is the FDA approved thrombolytic drug for patients with acute ischemic stroke. While transcatheter endovascular therapy is widely accepted as an effective method for targeted blood vessels via a catheter to elicit ischemic necrosis.
To improve targeting accuracy administrated tPA and avoiding collateral tissue damage, we developed a magnetic nanorobotic system to active system to active intravenous delivery of tPA for targeted thrombus removal. Here human placenta will be used as an ex vivo model for human cerebral vascular system in our ex vivo thrombolysis study. Our magnetic nanorobotic system encapsulated with tPA overcomes the limitations of passive thrombolytic therapy with tPA alone and will be a promising approach for the treatment of ischemic stroke and other thrombotic diseases
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Aktivní, ne nábor
- Advanced Nanomaterials & Microrobotics Laboratory, Room 202, William M.W Mong Engineering Building, CUHK and Room 508, Li Ka Shing Medical Sciences Building, Prince of Wales Hospital
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Nábor
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Pui Wah Chung, Doctor
- Telefonní číslo: (852) 35051537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pui Wah Chung, Doctor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Healthy pregnant women at 20-45 years of age of any ethic origin, giving childbirth with natural delivery or caesarean sections after 37-42 weeks of gestation.
- Healthy singleton pregnancy.
- Participant able to give voluntary, written, informed consent to participate in the study.
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy pregnant women at 20-45 years of age of any ethic origin, giving childbirth with natural delivery or caesarean sections after 37-42 weeks of gestation.
- Healthy singleton pregnancy.
- Participant able to give voluntary, written, informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Abnormal prenatal development (e.g intrauterine growth restriction)
- Early preterm birth < 37 weeks
- Verbal Confirmation of hypercholesterolemia
- Family history of stroke or vascular disease
- Type I or Type II diabetes and gestational diabetes
- Cancer, except skin cancers completely excised with no chemotherapy or radiation with a follow up that is negative.
- Clinically significant abnormal laboratory results at screening.
- Any other active or unstable medical condition.
- History of liver disease.
- History of hypertension (including pre-eclampsia)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Thrombolysis performance
Časové okno: 1 -2 hours
|
Size of thrombus by angiography, mm
|
1 -2 hours
|
|
Time for recanalization
Časové okno: 1 -2 hours
|
Time for recanalization of occluded vessels, mins
|
1 -2 hours
|
|
Damage to vessels
Časové okno: 1 -2 hours
|
Histological damage evaluation.
The vessels are sectioned and stained with H&E stain
|
1 -2 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stability of magnetic nanorobots
Časové okno: 1 - 2 hours
|
Controllability of the magnetic nanorobots.
The loss in mass of nanorobots after magetic navigation in blood vessels is measured.
|
1 - 2 hours
|
|
Dosage requirement
Časové okno: 1 - 2 hours
|
Dosage requirement of nanorobots and thus t-PA, mg
|
1 - 2 hours
|
|
Distribution of administrated nanorobots
Časové okno: 1 - 2 hours
|
The distribution of administrated nanorobots.
The position of nanorobots is tracked by MRI.
|
1 - 2 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020.384
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .