- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04644653
Ex Vivo Test of New Stroke Treatment Using Magnetic Nanorobots
Steered t-PA Delivery for Thrombolysis Test Using Magnetic Swarming Nanorobots on Human Placenta as an ex Vivo Model of Human Cerebral Vascular System
Tissue plasminogen activator (tPA) is the FDA approved thrombolytic drug for patients with acute ischemic stroke. While transcatheter endovascular therapy is widely accepted as an effective method for targeted blood vessels via a catheter to elicit ischemic necrosis.
To improve targeting accuracy administrated tPA and avoiding collateral tissue damage, we developed a magnetic nanorobotic system to active system to active intravenous delivery of tPA for targeted thrombus removal. Here human placenta will be used as an ex vivo model for human cerebral vascular system in our ex vivo thrombolysis study. Our magnetic nanorobotic system encapsulated with tPA overcomes the limitations of passive thrombolytic therapy with tPA alone and will be a promising approach for the treatment of ischemic stroke and other thrombotic diseases
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Aktywny, nie rekrutujący
- Advanced Nanomaterials & Microrobotics Laboratory, Room 202, William M.W Mong Engineering Building, CUHK and Room 508, Li Ka Shing Medical Sciences Building, Prince of Wales Hospital
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Pui Wah Chung, Doctor
- Numer telefonu: (852) 35051537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
Główny śledczy:
- Pui Wah Chung, Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Healthy pregnant women at 20-45 years of age of any ethic origin, giving childbirth with natural delivery or caesarean sections after 37-42 weeks of gestation.
- Healthy singleton pregnancy.
- Participant able to give voluntary, written, informed consent to participate in the study.
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy pregnant women at 20-45 years of age of any ethic origin, giving childbirth with natural delivery or caesarean sections after 37-42 weeks of gestation.
- Healthy singleton pregnancy.
- Participant able to give voluntary, written, informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Abnormal prenatal development (e.g intrauterine growth restriction)
- Early preterm birth < 37 weeks
- Verbal Confirmation of hypercholesterolemia
- Family history of stroke or vascular disease
- Type I or Type II diabetes and gestational diabetes
- Cancer, except skin cancers completely excised with no chemotherapy or radiation with a follow up that is negative.
- Clinically significant abnormal laboratory results at screening.
- Any other active or unstable medical condition.
- History of liver disease.
- History of hypertension (including pre-eclampsia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Thrombolysis performance
Ramy czasowe: 1 -2 hours
|
Size of thrombus by angiography, mm
|
1 -2 hours
|
Time for recanalization
Ramy czasowe: 1 -2 hours
|
Time for recanalization of occluded vessels, mins
|
1 -2 hours
|
Damage to vessels
Ramy czasowe: 1 -2 hours
|
Histological damage evaluation.
The vessels are sectioned and stained with H&E stain
|
1 -2 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stability of magnetic nanorobots
Ramy czasowe: 1 - 2 hours
|
Controllability of the magnetic nanorobots.
The loss in mass of nanorobots after magetic navigation in blood vessels is measured.
|
1 - 2 hours
|
Dosage requirement
Ramy czasowe: 1 - 2 hours
|
Dosage requirement of nanorobots and thus t-PA, mg
|
1 - 2 hours
|
Distribution of administrated nanorobots
Ramy czasowe: 1 - 2 hours
|
The distribution of administrated nanorobots.
The position of nanorobots is tracked by MRI.
|
1 - 2 hours
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020.384
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .