Ex Vivo Test of New Stroke Treatment Using Magnetic Nanorobots
9 de março de 2022 atualizado por: ZHANG Li, Chinese University of Hong Kong
Steered t-PA Delivery for Thrombolysis Test Using Magnetic Swarming Nanorobots on Human Placenta as an ex Vivo Model of Human Cerebral Vascular System
Tissue plasminogen activator (tPA) is the FDA approved thrombolytic drug for patients with acute ischemic stroke. While transcatheter endovascular therapy is widely accepted as an effective method for targeted blood vessels via a catheter to elicit ischemic necrosis.
To improve targeting accuracy administrated tPA and avoiding collateral tissue damage, we developed a magnetic nanorobotic system to active system to active intravenous delivery of tPA for targeted thrombus removal. Here human placenta will be used as an ex vivo model for human cerebral vascular system in our ex vivo thrombolysis study. Our magnetic nanorobotic system encapsulated with tPA overcomes the limitations of passive thrombolytic therapy with tPA alone and will be a promising approach for the treatment of ischemic stroke and other thrombotic diseases
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Ativo, não recrutando
- Advanced Nanomaterials & Microrobotics Laboratory, Room 202, William M.W Mong Engineering Building, CUHK and Room 508, Li Ka Shing Medical Sciences Building, Prince of Wales Hospital
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- Recrutamento
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Prince of Wales Hospital
-
Contato:
- Pui Wah Chung, Doctor
- Número de telefone: (852) 35051537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Investigador principal:
- Pui Wah Chung, Doctor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Healthy pregnant women at 20-45 years of age of any ethic origin, giving childbirth with natural delivery or caesarean sections after 37-42 weeks of gestation.
- Healthy singleton pregnancy.
- Participant able to give voluntary, written, informed consent to participate in the study.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy pregnant women at 20-45 years of age of any ethic origin, giving childbirth with natural delivery or caesarean sections after 37-42 weeks of gestation.
- Healthy singleton pregnancy.
- Participant able to give voluntary, written, informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Abnormal prenatal development (e.g intrauterine growth restriction)
- Early preterm birth < 37 weeks
- Verbal Confirmation of hypercholesterolemia
- Family history of stroke or vascular disease
- Type I or Type II diabetes and gestational diabetes
- Cancer, except skin cancers completely excised with no chemotherapy or radiation with a follow up that is negative.
- Clinically significant abnormal laboratory results at screening.
- Any other active or unstable medical condition.
- History of liver disease.
- History of hypertension (including pre-eclampsia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Thrombolysis performance
Prazo: 1 -2 hours
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Size of thrombus by angiography, mm
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1 -2 hours
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Time for recanalization
Prazo: 1 -2 hours
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Time for recanalization of occluded vessels, mins
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1 -2 hours
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Damage to vessels
Prazo: 1 -2 hours
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Histological damage evaluation.
The vessels are sectioned and stained with H&E stain
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1 -2 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Stability of magnetic nanorobots
Prazo: 1 - 2 hours
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Controllability of the magnetic nanorobots.
The loss in mass of nanorobots after magetic navigation in blood vessels is measured.
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1 - 2 hours
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Dosage requirement
Prazo: 1 - 2 hours
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Dosage requirement of nanorobots and thus t-PA, mg
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1 - 2 hours
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Distribution of administrated nanorobots
Prazo: 1 - 2 hours
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The distribution of administrated nanorobots.
The position of nanorobots is tracked by MRI.
|
1 - 2 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020.384
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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