Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ex Vivo Test of New Stroke Treatment Using Magnetic Nanorobots

9 maart 2022 bijgewerkt door: ZHANG Li, Chinese University of Hong Kong

Steered t-PA Delivery for Thrombolysis Test Using Magnetic Swarming Nanorobots on Human Placenta as an ex Vivo Model of Human Cerebral Vascular System

Tissue plasminogen activator (tPA) is the FDA approved thrombolytic drug for patients with acute ischemic stroke. While transcatheter endovascular therapy is widely accepted as an effective method for targeted blood vessels via a catheter to elicit ischemic necrosis.

To improve targeting accuracy administrated tPA and avoiding collateral tissue damage, we developed a magnetic nanorobotic system to active system to active intravenous delivery of tPA for targeted thrombus removal. Here human placenta will be used as an ex vivo model for human cerebral vascular system in our ex vivo thrombolysis study. Our magnetic nanorobotic system encapsulated with tPA overcomes the limitations of passive thrombolytic therapy with tPA alone and will be a promising approach for the treatment of ischemic stroke and other thrombotic diseases

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Trombose

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Hongkong
- New Territories
  - Shatin, New Territories, Hongkong
    - Actief, niet wervend
    - Advanced Nanomaterials & Microrobotics Laboratory, Room 202, William M.W Mong Engineering Building, CUHK and Room 508, Li Ka Shing Medical Sciences Building, Prince of Wales Hospital
  - Shatin, New Territories, Hongkong
    - Werving
    - Department of Obstetrics and Gynaecology, Prince of Wales Hospital
    - Contact:
      
      Pui Wah Chung, Doctor
      
      Telefoonnummer: (852) 35051537
      
      E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Pui Wah Chung, Doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Healthy pregnant women at 20-45 years of age of any ethic origin, giving childbirth with natural delivery or caesarean sections after 37-42 weeks of gestation.
Healthy singleton pregnancy.
Participant able to give voluntary, written, informed consent to participate in the study.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Healthy pregnant women at 20-45 years of age of any ethic origin, giving childbirth with natural delivery or caesarean sections after 37-42 weeks of gestation.
Healthy singleton pregnancy.
Participant able to give voluntary, written, informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

Abnormal prenatal development (e.g intrauterine growth restriction)
Early preterm birth < 37 weeks
Verbal Confirmation of hypercholesterolemia
Family history of stroke or vascular disease
Type I or Type II diabetes and gestational diabetes
Cancer, except skin cancers completely excised with no chemotherapy or radiation with a follow up that is negative.
Clinically significant abnormal laboratory results at screening.
Any other active or unstable medical condition.
History of liver disease.
History of hypertension (including pre-eclampsia)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Thrombolysis performance Tijdsspanne: 1 -2 hours	Size of thrombus by angiography, mm	1 -2 hours
Time for recanalization Tijdsspanne: 1 -2 hours	Time for recanalization of occluded vessels, mins	1 -2 hours
Damage to vessels Tijdsspanne: 1 -2 hours	Histological damage evaluation. The vessels are sectioned and stained with H&E stain	1 -2 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Stability of magnetic nanorobots Tijdsspanne: 1 - 2 hours	Controllability of the magnetic nanorobots. The loss in mass of nanorobots after magetic navigation in blood vessels is measured.	1 - 2 hours
Dosage requirement Tijdsspanne: 1 - 2 hours	Dosage requirement of nanorobots and thus t-PA, mg	1 - 2 hours
Distribution of administrated nanorobots Tijdsspanne: 1 - 2 hours	The distribution of administrated nanorobots. The position of nanorobots is tracked by MRI.	1 - 2 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2020.384

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .