Ex Vivo Test of New Stroke Treatment Using Magnetic Nanorobots
2022. március 9. frissítette: ZHANG Li, Chinese University of Hong Kong
Steered t-PA Delivery for Thrombolysis Test Using Magnetic Swarming Nanorobots on Human Placenta as an ex Vivo Model of Human Cerebral Vascular System
Tissue plasminogen activator (tPA) is the FDA approved thrombolytic drug for patients with acute ischemic stroke. While transcatheter endovascular therapy is widely accepted as an effective method for targeted blood vessels via a catheter to elicit ischemic necrosis.
To improve targeting accuracy administrated tPA and avoiding collateral tissue damage, we developed a magnetic nanorobotic system to active system to active intravenous delivery of tPA for targeted thrombus removal. Here human placenta will be used as an ex vivo model for human cerebral vascular system in our ex vivo thrombolysis study. Our magnetic nanorobotic system encapsulated with tPA overcomes the limitations of passive thrombolytic therapy with tPA alone and will be a promising approach for the treatment of ischemic stroke and other thrombotic diseases
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Aktív, nem toborzó
- Advanced Nanomaterials & Microrobotics Laboratory, Room 202, William M.W Mong Engineering Building, CUHK and Room 508, Li Ka Shing Medical Sciences Building, Prince of Wales Hospital
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Toborzás
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Prince of Wales Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Pui Wah Chung, Doctor
- Telefonszám: (852) 35051537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
Kutatásvezető:
- Pui Wah Chung, Doctor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Healthy pregnant women at 20-45 years of age of any ethic origin, giving childbirth with natural delivery or caesarean sections after 37-42 weeks of gestation.
- Healthy singleton pregnancy.
- Participant able to give voluntary, written, informed consent to participate in the study.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy pregnant women at 20-45 years of age of any ethic origin, giving childbirth with natural delivery or caesarean sections after 37-42 weeks of gestation.
- Healthy singleton pregnancy.
- Participant able to give voluntary, written, informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Abnormal prenatal development (e.g intrauterine growth restriction)
- Early preterm birth < 37 weeks
- Verbal Confirmation of hypercholesterolemia
- Family history of stroke or vascular disease
- Type I or Type II diabetes and gestational diabetes
- Cancer, except skin cancers completely excised with no chemotherapy or radiation with a follow up that is negative.
- Clinically significant abnormal laboratory results at screening.
- Any other active or unstable medical condition.
- History of liver disease.
- History of hypertension (including pre-eclampsia)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Thrombolysis performance
Időkeret: 1 -2 hours
|
Size of thrombus by angiography, mm
|
1 -2 hours
|
|
Time for recanalization
Időkeret: 1 -2 hours
|
Time for recanalization of occluded vessels, mins
|
1 -2 hours
|
|
Damage to vessels
Időkeret: 1 -2 hours
|
Histological damage evaluation.
The vessels are sectioned and stained with H&E stain
|
1 -2 hours
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stability of magnetic nanorobots
Időkeret: 1 - 2 hours
|
Controllability of the magnetic nanorobots.
The loss in mass of nanorobots after magetic navigation in blood vessels is measured.
|
1 - 2 hours
|
|
Dosage requirement
Időkeret: 1 - 2 hours
|
Dosage requirement of nanorobots and thus t-PA, mg
|
1 - 2 hours
|
|
Distribution of administrated nanorobots
Időkeret: 1 - 2 hours
|
The distribution of administrated nanorobots.
The position of nanorobots is tracked by MRI.
|
1 - 2 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020.384
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Trombózis
-
Duke UniversityVisszavontVéralvadásgátló és thrombosis Point of Care teszt (AT-POCT)Egyesült Államok
-
Medical University InnsbruckBefejezveMegfelelő thrombosis-megelőzés elérése heparinrezisztenciával rendelkező, klinikailag megbetegedett betegeknélAusztria
-
The Medicines CompanyVisszavontHeparin által kiváltott thrombocytopenia | Heparin által kiváltott thrombocytopenia és thrombosis szindrómaEgyesült Államok