Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálená vs osobní studie hubnutí

1. srpna 2023 aktualizováno: Tony Chetty, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Smíšená retrospektivně-prospektivní observační studie hodnotící účinnost poradenství ve vzdáleném prostředí ve srovnání s osobním nastavením na hubnutí u obézních pacientů s indexem tělesné hmotnosti > 35 kg/m2 a zařazených do programu změny chování na bariatrii Center of Excellence v St Joseph's Healthcare Hamilton.

Pandemie COVID-19 vyvolala strach, finanční potíže a přerušení života pacientů a poskytovatelů zdravotní péče. V důsledku toho pandemie narušila léčbu mnoha pacientů trpících chronickými onemocněními, jako je obezita. Klinika Bariatric Medical Weight Management Clinic v St. Joseph's Healthcare Hamilton v reakci na pandemii převedla své kurzy poradenství v oblasti hubnutí a údržby na vzdálenou (online) platformu. Vzdálené kurzy hubnutí a údržby umožňují pacientům pokračovat v léčbě obezity z jejich domova. Vzdálený program hubnutí a údržby se provádí na bezpečné platformě, která byla důkladně zkontrolována a schválena výbory pro ochranu soukromí St. Joseph's Privacy Committees.

Cílem této studie je zjistit, zda kurzy hubnutí a udržování na dálku mohou vést k podobnému úbytku hmotnosti ve srovnání s kurzy hubnutí a udržování hmotnosti, které byly pacientům nabízeny před pandemií COVID-19. Tato studie si také klade za cíl shromáždit zpětnou vazbu o programu s cílem zlepšit jeho poskytování a zkušenosti pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Pandemie COVID-19 vyvolala strach, finanční potíže a přerušení života pacientů a poskytovatelů zdravotní péče. V důsledku toho pandemie narušila léčbu mnoha pacientů trpících chronickými onemocněními, jako je obezita. Klinika bariatrického lékařského váhového managementu v St. Joseph's Healthcare Hamilton převedla v reakci na pandemii svůj program modifikace chování, také známý jako kurzy hubnutí a údržby, na vzdálenou (online) platformu. Vzdálené kurzy hubnutí a udržování hmotnosti umožňují pacientům pokračovat v léčbě obezity z jejich domova.

Toto je 26týdenní, jednocentrická, smíšená retrospektivní a prospektivní observační studie hodnotící účinnost poradenství ve vzdáleném prostředí ve srovnání s osobním prostředím při dosahování úbytku hmotnosti u dospělých pacientů s obezitou zařazených do programu modifikace chování. Tato studie si také klade za cíl shromáždit zpětnou vazbu o programu s cílem zlepšit jeho poskytování a zkušenosti pacientů.

V této studii bude sledováno přibližně 120 pacientů účastnících se programu změny chování a poskytujících informovaný souhlas. Tato studie zahrnuje prospektivní a retrospektivní složku. Prospektivní složkou bude observační studie na 60 subjektech, které budou dostávat 26týdenní poradenství v oblasti hubnutí a udržování hmotnosti na dálku a nízkokalorickou náhradu jídla jako součást jejich obvyklé péče. Retrospektivní složka bude zahrnovat použití historických dat od 60 subjektů, které absolvovaly 26týdenní poradenství v oblasti hubnutí a udržování hmotnosti v osobním prostředí a nízkokalorickou náhradu jídla jako součást jejich obvyklé péče.

Parametry měřené jako součást standardní péče na začátku a na konci programu, jako je tělesná hmotnost, krevní tlak a laboratorní testy, budou shromážděny pro analýzu koncových bodů studie. Účastníci budou také požádáni, aby na závěr vyplnili průzkum spokojenosti. Nedojde k žádnému zaslepení pacientů, výzkumných pracovníků studie ani analytiků dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

77

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9C0E3
        • St Joseph's Healthcare Hamilton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obézní pacienti s indexem tělesné hmotnosti > 35 kg/m2 a zařazení do programu změny chování pro snížení hmotnosti v Bariatric Center of Excellence v St Joseph's Healthcare Hamilton

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let
  • Zapsán do 26týdenního programu modifikace chování BCoE s náhradou jídla
  • Schopný a ochotný poskytnout podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

- Subjekty budou vyloučeny, pokud kontaktují kliniku nebo personál studie, aby odvolali souhlas nebo stáhli data ze studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vzdálený program na úpravu chování při hubnutí s náhradami jídla
Toto je prospektivní studijní skupina, která bude dostávat 26týdenní poradenství v oblasti hubnutí a udržování hmotnosti na dálku a nízkokalorickou náhradu jídla jako součást své obvyklé péče.
Program modifikace standardní péče o hubnutí bude prakticky nabízen kvůli pandemii COVID-19 (perspektivní).
Program na úpravu Bahaviour osobní hmotnosti s náhradami jídla
Jedná se o retrospektivní studijní skupinu, která v rámci své obvyklé péče absolvovala 26týdenní poradenství v oblasti hubnutí a udržování tělesné hmotnosti a nízkokalorickou náhradu jídla.
Program úpravy standardní péče o hubnutí byl nabídnut osobně před pandemií COVID-19 (retrospektiva).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná procentní změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav do týdne 26
Vyhodnotit účinnost poradenství ve vzdáleném prostředí ve srovnání s osobním prostředím při dosahování úbytku hmotnosti u dospělých pacientů s obezitou zařazených do programu změny chování
Výchozí stav do týdne 26

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů a překážky účasti
Časové okno: 26. týden
Spokojenost pacientů a překážky účasti spojené s programem hubnutí a udržování na dálku podle hodnocení Bariatrického centra excelence Virtual Medical Program Satisfaction Survey.
26. týden
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav do týdne 26
Změna krevního tlaku
Výchozí stav do týdne 26
Změna lipidového profilu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 26
Změna lipidového profilu včetně celkového cholesterolu, triglyceridů, lipoproteinů s nízkou hustotou a lipoproteinů s vysokou hustotou
Výchozí stav do týdne 26
Změna hladiny glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Výchozí stav do týdne 26
Změna hladiny glukózy v krvi nalačno
Výchozí stav do týdne 26
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav do týdne 26
Změna srdeční frekvence
Výchozí stav do týdne 26
Změna HbA1C
Časové okno: Výchozí stav do týdne 26
Změna HbA1C
Výchozí stav do týdne 26

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tony Chetty, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Remote v In Person Weight Loss

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdálený program modifikace chování

3
Předplatit