Estudo de perda de peso remoto x presencial
Um estudo retrospectivo-prospectivo misto, observacional, avaliando a eficácia do aconselhamento em um ambiente remoto em comparação com um ambiente presencial na perda de peso, em pacientes obesos com índice de massa corporal > 35 Kg/m2 e inscritos no programa de modificação de comportamento no Bariatric Centro de Excelência da St Joseph's Healthcare Hamilton.
A pandemia do COVID-19 criou medo, dificuldades financeiras e interrupções na vida de pacientes e profissionais de saúde. Como resultado, muitos pacientes que sofrem de doenças crônicas, como obesidade, tiveram seu tratamento interrompido pela pandemia. A Clínica de Controle de Peso Médico Bariátrico do St. Joseph's Healthcare Hamilton fez a transição de suas aulas de aconselhamento de perda e manutenção de peso para uma plataforma remota (online) em resposta à pandemia. As aulas remotas de perda e manutenção de peso permitem que os pacientes continuem recebendo tratamento para obesidade em suas casas. O programa remoto de manutenção e perda de peso é conduzido em uma plataforma segura que foi completamente revisada e aprovada pelos Comitês de Privacidade da St. Joseph.
O objetivo deste estudo é saber se as aulas remotas de perda e manutenção de peso podem levar a uma perda de peso semelhante às aulas presenciais de perda e manutenção de peso oferecidas aos pacientes antes da pandemia do COVID-19. Este estudo também visa coletar feedback sobre o programa para melhorar sua entrega e as experiências dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A pandemia do COVID-19 criou medo, dificuldades financeiras e interrupções na vida de pacientes e profissionais de saúde. Como resultado, muitos pacientes que sofrem de doenças crônicas, como obesidade, tiveram seu tratamento interrompido pela pandemia. A Clínica de Controle de Peso Bariátrico do St. Joseph's Healthcare Hamilton fez a transição de seu programa de modificação de comportamento, também conhecido como aulas de aconselhamento para perda e manutenção de peso, para uma plataforma remota (online) em resposta à pandemia. As aulas remotas de perda e manutenção de peso permitem que os pacientes continuem recebendo tratamento para obesidade em suas casas.
Este é um estudo observacional retrospectivo e prospectivo misto de centro único, de 26 semanas, avaliando a eficácia do aconselhamento em um ambiente remoto em comparação com um ambiente presencial na obtenção de perda de peso entre pacientes adultos com obesidade inscritos no programa de modificação de comportamento. Este estudo também visa coletar feedback sobre o programa para melhorar sua entrega e as experiências dos pacientes.
Aproximadamente 120 pacientes participando do programa de modificação de comportamento e fornecendo consentimento informado serão observados neste estudo. Este estudo envolve uma componente prospectiva e retrospectiva. O componente prospectivo será um estudo observacional de 60 indivíduos que receberão 26 semanas de aconselhamento para perda e manutenção de peso em um ambiente remoto e uma substituição de refeição de baixa caloria como parte de seus cuidados habituais. O componente retrospectivo envolverá o uso de dados históricos de 60 indivíduos que receberam 26 semanas de aconselhamento para perda e manutenção de peso em um ambiente pessoal e uma substituição de refeição de baixa caloria como parte de seus cuidados habituais.
Parâmetros medidos como parte do padrão de atendimento no início e no final do programa, como peso corporal, pressão arterial e testes de laboratório serão coletados para análise dos desfechos do estudo. Os participantes também serão convidados a preencher uma pesquisa de satisfação no final. Não haverá cegamento dos pacientes, investigadores do estudo ou analistas de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L9C0E3
- St Joseph's Healthcare Hamilton
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos de idade
- Inscrito no programa de modificação de comportamento BCoE de 26 semanas com substitutos de refeição
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Os indivíduos serão excluídos se contatarem a clínica ou o pessoal do estudo para retirar o consentimento ou retirar os dados do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Programa Remoto de Modificação do Comportamento de Perda de Peso com Substitutos de Refeição
Este é o grupo de estudo prospectivo que receberá 26 semanas de aconselhamento para perda e manutenção de peso em um ambiente remoto e uma substituição de refeição de baixa caloria como parte de seus cuidados habituais.
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O programa padrão de modificação de comportamento para perda de peso será oferecido virtualmente devido à pandemia de COVID-19 (prospectivo).
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Programa Pessoal de Modificação de Comportamento de Peso com Substitutos de Refeição
Este é o grupo de estudo retrospectivo que recebeu 26 semanas de aconselhamento pessoal para perda e manutenção de peso e uma substituição de refeição de baixa caloria como parte de seus cuidados habituais.
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O programa padrão de modificação de comportamento para perda de peso foi oferecido pessoalmente antes da pandemia de COVID-19 (retrospectiva).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança Percentual Média no Peso Corporal
Prazo: Linha de base até a semana 26
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Avaliar a eficácia do aconselhamento em um ambiente remoto em comparação com um ambiente presencial na perda de peso entre pacientes adultos com obesidade inscritos no programa de modificação de comportamento
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Linha de base até a semana 26
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente e barreiras à participação
Prazo: Semana 26
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Satisfação do paciente e barreiras à participação associadas ao programa remoto de perda e manutenção de peso, conforme avaliado pela Pesquisa de Satisfação do Programa Médico Virtual do Centro de Excelência Bariátrica.
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Semana 26
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base até a semana 26
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Mudança na pressão sanguínea
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Linha de base até a semana 26
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Mudança no perfil lipídico
Prazo: Linha de base até a semana 26
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Alteração no perfil lipídico, incluindo colesterol total, triglicerídeos, lipoproteína de baixa densidade e lipoproteína de alta densidade
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Linha de base até a semana 26
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Alteração na glicemia de jejum
Prazo: Linha de base até a semana 26
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Alteração na glicemia de jejum
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Linha de base até a semana 26
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Linha de base até a semana 26
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Mudança na frequência cardíaca
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Linha de base até a semana 26
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Alteração na HbA1C
Prazo: Linha de base até a semana 26
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Alteração na HbA1C
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Linha de base até a semana 26
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tony Chetty, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Remote v In Person Weight Loss
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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