- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04663152
Integrované navigační služby pro dodržování léčby, poradenství a výzkum (INSTACARE)
24. června 2026 aktualizováno: Sonjia Kenya, University of Miami
Cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda intervence Community Health Worker (CHW) včetně mobilní telehealth (M-Health) složky může pomoci dosáhnout dlouhodobé virové suprese u černochů se špatně kontrolovaným HIV.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ashley J Gray, MPH
- Telefonní číslo: 3052431497
- E-mail: ajg2940@miami.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sonjia Kenya, EdD
- Telefonní číslo: 3053018366
- E-mail: skenya@med.miami.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- University of Miami
-
Kontakt:
- Sonjia Kenya, EdD
- Telefonní číslo: 3052438893
- E-mail: skenya@med.miami.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sonjia Kenya, EdD
-
Kontakt:
- Ashley Gray, MSPH
- Telefonní číslo: 305-243-1497
- E-mail: ajg2940@miami.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- pacient z HIV ambulance pro dospělé na University of Miami/Jackson Memorial Health System
- se identifikovat jako Black
- nekontrolovaná virová suprese, jak bylo stanoveno ošetřujícím lékařem
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli další podmínky, které ošetřující lékař určí, by omezovaly účastníka ve smysluplné účasti ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: INSTACARE rameno
Účastníci této větve získají intervenci INSTACARE po dobu tří měsíců.
|
CHW poskytnou účastníkům podporu prostřednictvím telefonních hovorů, domácích návštěv a doprovodu na návštěvy kliniky za účelem zlepšení řízení léků a potlačení viru HIV.
CHW budou účastníky kontaktovat alespoň jednou týdně po dobu tří měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předvolby komunikace
Časové okno: 3 měsíce
|
Komunikační preference budou uváděny jako počet účastníků, kteří preferují některý z následujících intervenčních režimů administrace: textové zprávy, telefonní hovory, návštěvy doma, doprovod na návštěvy kliniky, využití stávajících zdravotnických portálů a telefonních aplikací.
Údaje budou shromažďovány prostřednictvím průzkumu, který účastníkům spravuje CHW.
|
3 měsíce
|
|
Počet kontaktů CHW
Časové okno: 3 měsíce
|
Kontakty CHW s účastníky budou extrahovány z protokolů sledování CHW.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sonjia Kenya, EdD, University of Miami
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- HIV infekce
Další identifikační čísla studie
- 20201234
- R01MD018187 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Primární infekce HIV
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Mahidol UniversityDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionThajsko
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace