Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrované navigační služby pro dodržování léčby, poradenství a výzkum (INSTACARE)

24. června 2026 aktualizováno: Sonjia Kenya, University of Miami
Cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda intervence Community Health Worker (CHW) včetně mobilní telehealth (M-Health) složky může pomoci dosáhnout dlouhodobé virové suprese u černochů se špatně kontrolovaným HIV.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ashley J Gray, MPH
  • Telefonní číslo: 3052431497
  • E-mail: ajg2940@miami.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sonjia Kenya, EdD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • pacient z HIV ambulance pro dospělé na University of Miami/Jackson Memorial Health System
  • se identifikovat jako Black
  • nekontrolovaná virová suprese, jak bylo stanoveno ošetřujícím lékařem
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli další podmínky, které ošetřující lékař určí, by omezovaly účastníka ve smysluplné účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: INSTACARE rameno
Účastníci této větve získají intervenci INSTACARE po dobu tří měsíců.
CHW poskytnou účastníkům podporu prostřednictvím telefonních hovorů, domácích návštěv a doprovodu na návštěvy kliniky za účelem zlepšení řízení léků a potlačení viru HIV. CHW budou účastníky kontaktovat alespoň jednou týdně po dobu tří měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předvolby komunikace
Časové okno: 3 měsíce
Komunikační preference budou uváděny jako počet účastníků, kteří preferují některý z následujících intervenčních režimů administrace: textové zprávy, telefonní hovory, návštěvy doma, doprovod na návštěvy kliniky, využití stávajících zdravotnických portálů a telefonních aplikací. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím průzkumu, který účastníkům spravuje CHW.
3 měsíce
Počet kontaktů CHW
Časové okno: 3 měsíce
Kontakty CHW s účastníky budou extrahovány z protokolů sledování CHW.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sonjia Kenya, EdD, University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární infekce HIV

3
Předplatit