- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04663152
Services de navigation intégrés pour l'adhésion au traitement, le conseil et la recherche (INSTACARE)
24 juin 2026 mis à jour par: Sonjia Kenya, University of Miami
L'objectif de cette recherche est de déterminer si une intervention d'un agent de santé communautaire (ASC) comprenant une composante de télésanté mobile (M-Health) peut aider à atteindre une suppression virale à long terme chez les Noirs dont le VIH est mal contrôlé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ashley J Gray, MPH
- Numéro de téléphone: 3052431497
- E-mail: ajg2940@miami.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sonjia Kenya, EdD
- Numéro de téléphone: 3053018366
- E-mail: skenya@med.miami.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Recrutement
- University of Miami
-
Contact:
- Sonjia Kenya, EdD
- Numéro de téléphone: 3052438893
- E-mail: skenya@med.miami.edu
-
Chercheur principal:
- Sonjia Kenya, EdD
-
Contact:
- Ashley Gray, MSPH
- Numéro de téléphone: 305-243-1497
- E-mail: ajg2940@miami.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- patient de la clinique ambulatoire du VIH pour adultes de l'Université de Miami / Jackson Memorial Health System
- s'identifier comme Noir
- suppression virale incontrôlée déterminée par le clinicien traitant
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Toute autre condition que le clinicien traitant détermine empêcherait le participant de participer de manière significative à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras INSTACARE
Les participants à ce bras recevront l'intervention INSTACARE pendant trois mois.
|
Les ASC fourniront aux participants un soutien via des appels téléphoniques, des visites à domicile et un accompagnement lors des visites à la clinique pour améliorer la gestion des médicaments et la suppression virale du VIH.
Les ASC contacteront les participants au moins une fois par semaine pendant trois mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Préférences de communication
Délai: 3 mois
|
Les préférences de communication seront rapportées comme le nombre de participants qui préfèrent l'un des modes d'administration d'intervention suivants : messagerie texte, appels téléphoniques, visites à domicile, accompagnement aux visites à la clinique, utilisation des portails de santé existants et des applications téléphoniques.
Les données seront collectées via une enquête administrée aux participants par CHW.
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3 mois
|
|
Nombre de contacts ASC
Délai: 3 mois
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Les contacts des ASC avec les participants seront extraits des journaux de suivi des ASC.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sonjia Kenya, EdD, University of Miami
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2020
Première publication (Réel)
10 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- 20201234
- R01MD018187 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .