- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04663152
Integrerede navigationstjenester til behandlingsoverholdelse, rådgivning og forskning (INSTACARE)
24. juni 2026 opdateret af: Sonjia Kenya, University of Miami
Målet med denne forskning er at afgøre, om en Community Health Worker (CHW) intervention inklusive en mobil telehealth (M-Health) komponent kan hjælpe med at opnå langsigtet viral undertrykkelse blandt sorte mennesker med dårligt kontrolleret HIV.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ashley J Gray, MPH
- Telefonnummer: 3052431497
- E-mail: ajg2940@miami.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sonjia Kenya, EdD
- Telefonnummer: 3053018366
- E-mail: skenya@med.miami.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami
-
Kontakt:
- Sonjia Kenya, EdD
- Telefonnummer: 3052438893
- E-mail: skenya@med.miami.edu
-
Ledende efterforsker:
- Sonjia Kenya, EdD
-
Kontakt:
- Ashley Gray, MSPH
- Telefonnummer: 305-243-1497
- E-mail: ajg2940@miami.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- patient fra voksen HIV ambulatorium ved University of Miami/Jackson Memorial Health System
- selvidentificere som sort
- ukontrolleret viral suppression som bestemt af behandlende kliniker
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden betingelse, som den behandlende kliniker bestemmer, vil begrænse deltageren fra meningsfuld deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: INSTACARE arm
Deltagere i denne arm vil modtage INSTACARE-interventionen i tre måneder.
|
CHW'er vil give deltagerne støtte via telefonopkald, hjemmebesøg og ledsagelse til klinikbesøg for at forbedre medicinhåndtering og HIV-viral suppression.
CHW'er vil kontakte deltagerne mindst en gang om ugen i tre måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikationspræferencer
Tidsramme: 3 måneder
|
Kommunikationspræferencer vil blive rapporteret som antallet af deltagere, der foretrækker en af følgende interventionsformer: SMS, telefonopkald, hjemmebesøg, ledsagelse til klinikbesøg, brug af eksisterende sundhedsportaler og telefonapplikationer.
Data vil blive indsamlet via undersøgelse administreret til deltagere af CHW.
|
3 måneder
|
|
Antal CHW-kontakter
Tidsramme: 3 måneder
|
CHW-kontakter med deltagere vil blive udtrukket fra CHW-sporingslogfiler.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sonjia Kenya, EdD, University of Miami
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2020
Først opslået (Faktiske)
10. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- HIV-infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- 20201234
- R01MD018187 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektion Primær
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Mahidol UniversityAfsluttetCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionThailand
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile