- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04663152
Integrierte Navigationsdienste für Therapietreue, Beratung und Forschung (INSTACARE)
24. Juni 2026 aktualisiert von: Sonjia Kenya, University of Miami
Das Ziel dieser Forschung besteht darin, festzustellen, ob eine Intervention eines Community Health Worker (CHW) einschließlich einer mobilen Telegesundheitskomponente (M-Health) dazu beitragen kann, bei schwarzen Menschen mit schlecht kontrolliertem HIV eine langfristige Virussuppression zu erreichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ashley J Gray, MPH
- Telefonnummer: 3052431497
- E-Mail: ajg2940@miami.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sonjia Kenya, EdD
- Telefonnummer: 3053018366
- E-Mail: skenya@med.miami.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Rekrutierung
- University of Miami
-
Kontakt:
- Sonjia Kenya, EdD
- Telefonnummer: 3052438893
- E-Mail: skenya@med.miami.edu
-
Hauptermittler:
- Sonjia Kenya, EdD
-
Kontakt:
- Ashley Gray, MSPH
- Telefonnummer: 305-243-1497
- E-Mail: ajg2940@miami.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Patient aus der HIV-Ambulanz für Erwachsene an der University of Miami/Jackson Memorial Health System
- sich selbst als Schwarz identifizieren
- unkontrollierte Virussuppression, wie vom behandelnden Arzt festgestellt
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Jede andere(n) Erkrankung(en), die der behandelnde Arzt feststellt, würde den Teilnehmer von einer sinnvollen Studienteilnahme abhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: INSTACARE-Arm
Teilnehmer in diesem Arm erhalten drei Monate lang die INSTACARE-Intervention.
|
CHWs unterstützen die Teilnehmer durch Telefonanrufe, Hausbesuche und Begleitung bei Klinikbesuchen, um das Medikamentenmanagement und die Unterdrückung von HIV-Viren zu verbessern.
CHWs werden die Teilnehmer drei Monate lang mindestens einmal pro Woche kontaktieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kommunikationseinstellungen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Kommunikationspräferenzen werden als Anzahl der Teilnehmer angegeben, die eine der folgenden Interventionsverwaltungsmethoden bevorzugen: Textnachrichten, Telefonanrufe, Hausbesuche, Begleitung von Klinikbesuchen, Nutzung vorhandener Gesundheitsportale und Telefonanwendungen.
Die Daten werden über eine von CHW durchgeführte Umfrage unter den Teilnehmern erhoben.
|
3 Monate
|
|
Anzahl der CHW-Kontakte
Zeitfenster: 3 Monate
|
CHW-Kontakte mit Teilnehmern werden aus CHW-Tracking-Protokollen extrahiert.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sonjia Kenya, EdD, University of Miami
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20201234
- R01MD018187 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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