Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowane usługi nawigacyjne w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych, poradnictwa i badań (INSTACARE)

24 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Sonjia Kenya, University of Miami
Celem tych badań jest ustalenie, czy interwencja pracownika służby zdrowia (ang. Community Health Worker, CHW) obejmująca komponent mobilnej telezdrowia (M-Health) może pomóc w osiągnięciu długoterminowej supresji wirusowej wśród osób rasy czarnej ze słabo kontrolowanym wirusem HIV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sonjia Kenya, EdD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • pacjent z poradni dla dorosłych zajmującej się HIV na University of Miami/Jackson Memorial Health System
  • identyfikować się jako czarny
  • niekontrolowana supresja wirusowa określona przez lekarza prowadzącego
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie inne warunki określone przez lekarza prowadzącego ograniczają uczestnikowi znaczący udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię INSTACARE
Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję INSTACARE przez trzy miesiące.
CHW zapewnią uczestnikom wsparcie poprzez rozmowy telefoniczne, wizyty domowe i towarzyszenie podczas wizyt w klinice w celu poprawy zarządzania lekami i supresji wirusa HIV. CHW będą kontaktować się z uczestnikami co najmniej raz w tygodniu przez trzy miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje dotyczące komunikacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Preferencje komunikacyjne będą zgłaszane jako liczba uczestników, którzy preferują jeden z następujących trybów interwencji: wiadomości tekstowe, rozmowy telefoniczne, wizyty domowe, towarzyszenie w wizytach w przychodni, korzystanie z istniejących portali zdrowotnych i aplikacji telefonicznych. Dane będą zbierane za pośrednictwem ankiety przeprowadzanej wśród uczestników przez CHW.
3 miesiące
Liczba kontaktów CHW
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kontakty CHW z uczestnikami zostaną wyodrębnione z dzienników śledzenia CHW.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sonjia Kenya, EdD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne zakażenie wirusem HIV

Subskrybuj