Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role stravy na mikrobiom trávicího systému

22. května 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Role stravy a mikrobiomu při indukci somatických mutací v buňkách kolorektálního epitelu a jeho predispozice ke karcinogenezi – pilotní studie

Tato studie se má dozvědět více o tom, jak strava ovlivňuje mikrobiom (bakterie a mikroorganismy) trávicího systému. Vědci chtějí zjistit, zda to má vliv na to, zda a jak se u lidí rozvine kolorektální rakovina.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnotit rozdíly ve stravovacích zvyklostech mezi jednotlivci, kteří se hlásí k vegetariánství a všežravosti.

II. Porovnat rozdíl ve vzorci mikrobiomu stolice u výše uvedených dvou skupin jedinců.

III. Porovnat somatické mutace v buňkách kolorektálního epitelu u výše uvedených dvou skupin jedinců.

DRUHÝ CÍL:

I. Identifikovat a charakterizovat souvislost mezi stravou, mikrobiomem a jeho genotoxickým účinkem na kolorektální epiteliální buňky a predispozicí ke kolorektální karcinogenezi.

OBRYS:

Účastníci vyplní dietní dotazník během 30-60 minut a podstoupí odběr vzorků stolice, krve a tkáně pro analýzu pomocí sekvenování a laserové disekce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hlásící se ke screeningové kolonoskopii u MD Anderson West Houston

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • SKUPINA I: Pacienti hlásící se ke screeningové kolonoskopii

    • SKUPINA I: Věk 50 a více let
    • SKUPINA I: Přísná vegetariánská strava stanovená pomocí dotazníku o historii stravování 3.0 National Institutes of Health (NIH)
    • SKUPINA I: Nekuřák
    • SKUPINA I: Schopnost porozumět a ochota podepsat informovaný souhlas, dokončit webovou dietu a poskytnout vzorky stolice, sliznice tlustého střeva a krve
    • SKUPINA II: Pacienti hlásící se ke screeningové kolonoskopii
    • SKUPINA II: Věk 50 a více let
    • SKUPINA II: Všežravá strava
    • SKUPINA II: Nekuřák
    • SKUPINA II: Schopnost porozumět a ochota podepsat informovaný souhlas, dokončit webovou dietu a poskytnout vzorky stolice, sliznice tlustého střeva a krve

Kritéria vyloučení:

  • • Současní kuřáci (pouze zneužívání nikotinu)

    • Pozitivní rodinná anamnéza rakoviny tlustého střeva nebo syndromů souvisejících s rakovinou tlustého střeva
    • Nedávné užívání antibiotik za 1 měsíc
    • Anamnéza zánětlivého onemocnění střev a/nebo radiační enteritidy nebo kolitidy
    • Těhotné a kojící ženy
    • Ženy ve fertilním věku, které mají pozitivní těhotenský test v moči nebo séru
    • Silný piják (definovaný jako více než 14 nápojů za týden)
    • V současné době užívá léky proti nadýmání, probiotika a/nebo vlákninové doplňky
    • Velká dietní omezení a/nebo dodržování speciální diety
    • Pacient s pozitivním fekálním testem/symptomy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní vzorce
Časové okno: Základní linie
Získá odhady dietních vzorců z biopsií sliznice tlustého střeva v každé skupině.
Základní linie
Složení mikrobiomu
Časové okno: Základní linie
Získá odhady složení mikrobiomu z biopsií sliznice tlustého střeva v každé skupině. Složení mikrobiomu bude kvantifikováno pomocí 16S profilování bude vizualizováno napříč vzorky pomocí skládaných sloupcových grafů a hlavní souřadnicové analýzy vážených vzdáleností Unifrac a diverzita mikrobiomu v každém vzorku bude kvantifikována pomocí inverzního Simpsonova indexu.
Základní linie
Zátěž somatickou mutací
Časové okno: Základní linie
Získá odhady zátěže somatických mutací z biopsií sliznice tlustého střeva v každé skupině.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anusha Thomas, MD, MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-1148

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit