饮食对消化系统微生物组的作用
2023年10月2日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
饮食和微生物组在诱导结直肠上皮细胞体细胞突变及其致癌倾向中的作用 - 初步研究
这项研究是为了更多地了解饮食如何影响消化系统的微生物组（细菌和微生物）。
研究人员想了解这是否反过来会影响人们是否以及如何患上结直肠癌。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
主要目标：
I. 评估素食者和杂食者饮食模式的差异。
二。 比较上述两组个体粪便微生物组模式的差异。
三、 比较上述两组个体结直肠上皮细胞的体细胞突变。
次要目标：
I. 确定和描述饮食、微生物组及其对结直肠上皮细胞的遗传毒性作用与结直肠癌发生易感性之间的关联。
大纲：
参与者在 30-60 分钟内完成饮食调查问卷，并收集粪便、血液和组织样本，通过测序和激光解剖进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anusha Thomas, MD
- 电话号码：713-563-9600
- 邮箱：asthomas1@mdanderson.org
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77090
- 招聘中
- M D Anderson Cancer Center
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接触：
- Anusha Thomas, MD
- 电话号码：713-563-9600
- 邮箱：asthomas1@mdanderson.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在 MD Anderson West Houston 接受筛查结肠镜检查的患者
描述
纳入标准：
第 I 组：接受结肠镜筛查的患者
- 第一组：50岁及以上
- 第一组：严格素食，使用美国国立卫生研究院 (NIH) 饮食史问卷 3.0 确定
- 第一组：非吸烟者
- 第一组：能够理解并愿意签署知情同意书，完成基于网络的饮食评估并提供粪便、结肠粘膜和血液样本
- 第二组：接受结肠镜筛查的患者
- 第二组：50 岁及以上
- 第二组：杂食性饮食
- 第二组：非吸烟者
- 第二组：能够理解并愿意签署知情同意书，完成基于网络的饮食评估并提供粪便、结肠粘膜和血液样本
排除标准：
• 当前吸烟者（仅限尼古丁滥用）
- 结肠癌或结肠癌相关综合征的阳性家族史
- 最近1个月内使用过抗生素
- 炎症性肠病和/或放射性肠炎或结肠炎的病史
- 孕妇和哺乳期妇女
- 尿液或血清妊娠试验阳性的育龄妇女
- 酗酒者（定义为每周饮酒超过 14 杯）
- 目前正在使用抗胀气药物、益生菌和/或纤维补充剂
- 主要饮食限制和/或遵循特殊饮食
- 粪便试验/症状呈阳性的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食规律
大体时间：基线
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将从每组的结肠粘膜活检中获得饮食模式的估计。
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基线
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微生物组成
大体时间：基线
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将从每组的结肠粘膜活检中获得微生物组组成的估计值。
微生物组组成将使用 16S 分析进行量化，将使用堆叠条形图和加权 Unifrac 距离的主坐标分析对样本进行可视化，每个样本内的微生物组多样性将使用逆辛普森指数进行量化。
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基线
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体细胞突变负担
大体时间：基线
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将从每组的结肠粘膜活检中获得体细胞突变负荷的估计值。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anusha Thomas, MD、MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月29日
初级完成 (估计的)
2024年1月1日
研究完成 (估计的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月8日
首次发布 (实际的)
2020年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月2日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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