- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04675658
Stay Active Physical Activity Program
Stay Active Physical Activity Program for Teachers, Students, and Families
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Children's Mercy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
Classrooms
- Teacher of a 4th or 5th grade class in the Kansas City area.
- English speaking only
Students
- Any student in the selected classrooms
- A parent or guardian of the student
- English speaking only
Exclusion Criteria:
- Does not meet the required criteria above.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Classroom Intervention
Physical activity support is provided by integrating daily structured activities in the classroom delivered by physical activity leaders through a video conferencing platform in partnership with the classroom teacher. Activities last about 10 minutes or less and have the flexibility of being integrated with academic lessons or serving as a break from academics. The activities are simple and get kids moving in place. The activities will be delivered by a research staff member via video conferencing (using the schools preferred platform). A combination of live activities led by the research team and pre-recorded videos will be used (see example below). If live videos do not work for the teacher, they will have the option to only use the pre-recorded videos or receive a list of resources to promote CBPA in their classrooms. |
Classroom Based Physical Activity
|
|
Experimentální: Classroom Intervention plus family support
Same components as the Classroom Intervention Arm plus the following: Family Component: A newsletter will be sent to parents or guardians once every two weeks over the semester and posted on the study website. The newsletters include physical activity information related to safety/protection, skills building, motivation, overcoming barriers, and goal setting and monitoring (all newsletters are included as an appendix). As part of the program, children also receive a Garmin wearable physical activity monitor. Parents or guardians will receive text messages with behavior change messages based on the Garmin data (text message content is included as an appendix). Text messages also contain links to website materials. Texts will be sent out using the Twilio platform. |
Classroom Based Physical Activity + family support as described in the Arm
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Daily minutes of PA (physical activity)
Časové okno: 3 months
|
Measured by Garmin device
|
3 months
|
|
Daily step count
Časové okno: 3 months
|
Measured by Garmin device
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parent perceptions of interventions
Časové okno: 3 months
|
Measured via satisfaction surveys
|
3 months
|
|
Teacher perceptions of interventions
Časové okno: 3 months
|
Measured via satisfaction interviews
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jordan Carlson, PhD, Research Faculty
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001495
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sedavé chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na CBPA
-
Suzhou Connect Biopharmaceuticals, Ltd.Aktivní, ne nábor
-
Coherent Biopharma (Hefei) Co., Ltd.NáborRakovina, prsa | Rakovina slinivky břišní | Rakovina kolorektální | Rakovina, plíce | Rakovina jícnuČína, Spojené státy
-
Suzhou Connect Biopharmaceuticals, Ltd.DokončenoStřední až těžká ulcerózní kolitidaSpojené státy, Čína, Pákistán, Ukrajina
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDiabetes | Vřed na nohouSpojené státy
-
Comanche BiopharmaNáborPreeklampsie | Předčasná preeklampsie | sFlt1 zprostředkovaná předčasná preeklampsieAustrálie
-
Suzhou Connect Biopharmaceuticals, Ltd.Dokončeno
-
Coherent Biopharma (Suzhou) Co., Ltd.Nábor
-
Coherent Biopharma (Suzhou) Co., Ltd.Nábor
-
Suzhou Connect Biopharmaceuticals, Ltd.Tigermed Consulting Co., Ltd; Nucleus Network LtdDokončeno
-
Comanche BiopharmaDokončenoZdravé dobrovolnické studiumSpojené státy