- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04675658
Stay Active Physical Activity Program
Stay Active Physical Activity Program for Teachers, Students, and Families
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children's Mercy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
Classrooms
- Teacher of a 4th or 5th grade class in the Kansas City area.
- English speaking only
Students
- Any student in the selected classrooms
- A parent or guardian of the student
- English speaking only
Exclusion Criteria:
- Does not meet the required criteria above.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Classroom Intervention
Physical activity support is provided by integrating daily structured activities in the classroom delivered by physical activity leaders through a video conferencing platform in partnership with the classroom teacher. Activities last about 10 minutes or less and have the flexibility of being integrated with academic lessons or serving as a break from academics. The activities are simple and get kids moving in place. The activities will be delivered by a research staff member via video conferencing (using the schools preferred platform). A combination of live activities led by the research team and pre-recorded videos will be used (see example below). If live videos do not work for the teacher, they will have the option to only use the pre-recorded videos or receive a list of resources to promote CBPA in their classrooms. |
Classroom Based Physical Activity
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Expérimental: Classroom Intervention plus family support
Same components as the Classroom Intervention Arm plus the following: Family Component: A newsletter will be sent to parents or guardians once every two weeks over the semester and posted on the study website. The newsletters include physical activity information related to safety/protection, skills building, motivation, overcoming barriers, and goal setting and monitoring (all newsletters are included as an appendix). As part of the program, children also receive a Garmin wearable physical activity monitor. Parents or guardians will receive text messages with behavior change messages based on the Garmin data (text message content is included as an appendix). Text messages also contain links to website materials. Texts will be sent out using the Twilio platform. |
Classroom Based Physical Activity + family support as described in the Arm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Daily minutes of PA (physical activity)
Délai: 3 months
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Measured by Garmin device
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3 months
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Daily step count
Délai: 3 months
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Measured by Garmin device
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3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Parent perceptions of interventions
Délai: 3 months
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Measured via satisfaction surveys
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3 months
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Teacher perceptions of interventions
Délai: 3 months
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Measured via satisfaction interviews
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3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jordan Carlson, PhD, Research Faculty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001495
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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