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Stay Active Physical Activity Program

11 juin 2021 mis à jour par: Children's Mercy Hospital Kansas City

Stay Active Physical Activity Program for Teachers, Students, and Families

The pilot study will create, implement, and evaluate a physical activity program in both the school and home setting during the COVID-19 pandemic.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

This study will compare the impact of two physical activity interventions on student's physical activity.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Children's Mercy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Classrooms

  • Teacher of a 4th or 5th grade class in the Kansas City area.
  • English speaking only

Students

  • Any student in the selected classrooms
  • A parent or guardian of the student
  • English speaking only

Exclusion Criteria:

  • Does not meet the required criteria above.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Classroom Intervention

Physical activity support is provided by integrating daily structured activities in the classroom delivered by physical activity leaders through a video conferencing platform in partnership with the classroom teacher. Activities last about 10 minutes or less and have the flexibility of being integrated with academic lessons or serving as a break from academics.

The activities are simple and get kids moving in place. The activities will be delivered by a research staff member via video conferencing (using the schools preferred platform). A combination of live activities led by the research team and pre-recorded videos will be used (see example below). If live videos do not work for the teacher, they will have the option to only use the pre-recorded videos or receive a list of resources to promote CBPA in their classrooms.

Classroom Based Physical Activity
Expérimental: Classroom Intervention plus family support

Same components as the Classroom Intervention Arm plus the following:

Family Component: A newsletter will be sent to parents or guardians once every two weeks over the semester and posted on the study website. The newsletters include physical activity information related to safety/protection, skills building, motivation, overcoming barriers, and goal setting and monitoring (all newsletters are included as an appendix). As part of the program, children also receive a Garmin wearable physical activity monitor. Parents or guardians will receive text messages with behavior change messages based on the Garmin data (text message content is included as an appendix). Text messages also contain links to website materials.

Texts will be sent out using the Twilio platform.

Classroom Based Physical Activity + family support as described in the Arm

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Daily minutes of PA (physical activity)
Délai: 3 months
Measured by Garmin device
3 months
Daily step count
Délai: 3 months
Measured by Garmin device
3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Parent perceptions of interventions
Délai: 3 months
Measured via satisfaction surveys
3 months
Teacher perceptions of interventions
Délai: 3 months
Measured via satisfaction interviews
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jordan Carlson, PhD, Research Faculty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2020

Première publication (Réel)

19 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001495

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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