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Stay Active Physical Activity Program

11 de junho de 2021 atualizado por: Children's Mercy Hospital Kansas City

Stay Active Physical Activity Program for Teachers, Students, and Families

The pilot study will create, implement, and evaluate a physical activity program in both the school and home setting during the COVID-19 pandemic.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This study will compare the impact of two physical activity interventions on student's physical activity.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

Classrooms

  • Teacher of a 4th or 5th grade class in the Kansas City area.
  • English speaking only

Students

  • Any student in the selected classrooms
  • A parent or guardian of the student
  • English speaking only

Exclusion Criteria:

  • Does not meet the required criteria above.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Classroom Intervention

Physical activity support is provided by integrating daily structured activities in the classroom delivered by physical activity leaders through a video conferencing platform in partnership with the classroom teacher. Activities last about 10 minutes or less and have the flexibility of being integrated with academic lessons or serving as a break from academics.

The activities are simple and get kids moving in place. The activities will be delivered by a research staff member via video conferencing (using the schools preferred platform). A combination of live activities led by the research team and pre-recorded videos will be used (see example below). If live videos do not work for the teacher, they will have the option to only use the pre-recorded videos or receive a list of resources to promote CBPA in their classrooms.

Classroom Based Physical Activity
Experimental: Classroom Intervention plus family support

Same components as the Classroom Intervention Arm plus the following:

Family Component: A newsletter will be sent to parents or guardians once every two weeks over the semester and posted on the study website. The newsletters include physical activity information related to safety/protection, skills building, motivation, overcoming barriers, and goal setting and monitoring (all newsletters are included as an appendix). As part of the program, children also receive a Garmin wearable physical activity monitor. Parents or guardians will receive text messages with behavior change messages based on the Garmin data (text message content is included as an appendix). Text messages also contain links to website materials.

Texts will be sent out using the Twilio platform.

Classroom Based Physical Activity + family support as described in the Arm

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Daily minutes of PA (physical activity)
Prazo: 3 months
Measured by Garmin device
3 months
Daily step count
Prazo: 3 months
Measured by Garmin device
3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parent perceptions of interventions
Prazo: 3 months
Measured via satisfaction surveys
3 months
Teacher perceptions of interventions
Prazo: 3 months
Measured via satisfaction interviews
3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jordan Carlson, PhD, Research Faculty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00001495

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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