- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04675658
Stay Active Physical Activity Program
Stay Active Physical Activity Program for Teachers, Students, and Families
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Children's Mercy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Classrooms
- Teacher of a 4th or 5th grade class in the Kansas City area.
- English speaking only
Students
- Any student in the selected classrooms
- A parent or guardian of the student
- English speaking only
Exclusion Criteria:
- Does not meet the required criteria above.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Classroom Intervention
Physical activity support is provided by integrating daily structured activities in the classroom delivered by physical activity leaders through a video conferencing platform in partnership with the classroom teacher. Activities last about 10 minutes or less and have the flexibility of being integrated with academic lessons or serving as a break from academics. The activities are simple and get kids moving in place. The activities will be delivered by a research staff member via video conferencing (using the schools preferred platform). A combination of live activities led by the research team and pre-recorded videos will be used (see example below). If live videos do not work for the teacher, they will have the option to only use the pre-recorded videos or receive a list of resources to promote CBPA in their classrooms. |
Classroom Based Physical Activity
|
Sperimentale: Classroom Intervention plus family support
Same components as the Classroom Intervention Arm plus the following: Family Component: A newsletter will be sent to parents or guardians once every two weeks over the semester and posted on the study website. The newsletters include physical activity information related to safety/protection, skills building, motivation, overcoming barriers, and goal setting and monitoring (all newsletters are included as an appendix). As part of the program, children also receive a Garmin wearable physical activity monitor. Parents or guardians will receive text messages with behavior change messages based on the Garmin data (text message content is included as an appendix). Text messages also contain links to website materials. Texts will be sent out using the Twilio platform. |
Classroom Based Physical Activity + family support as described in the Arm
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Daily minutes of PA (physical activity)
Lasso di tempo: 3 months
|
Measured by Garmin device
|
3 months
|
Daily step count
Lasso di tempo: 3 months
|
Measured by Garmin device
|
3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Parent perceptions of interventions
Lasso di tempo: 3 months
|
Measured via satisfaction surveys
|
3 months
|
Teacher perceptions of interventions
Lasso di tempo: 3 months
|
Measured via satisfaction interviews
|
3 months
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jordan Carlson, PhD, Research Faculty
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001495
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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