- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04684693
Vliv laserové punkce na pacienty s revmatoidní artritidou
31. prosince 2020 aktualizováno: A. Sedky, Cairo University
Studium účinku laserové punkce na pacienty s revmatoidní artritidou
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- M. Sedky
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 75 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splnění kritérií ACR klasifikace pro revmatoidní artritidu
- Splnění kritérií klasifikace EULAR pro revmatoidní artritidu
Kritéria vyloučení:
- Mít malignitu
- S onemocněním pojivové tkáně
- Kuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Cvičení
|
Experimentální: Laserová skupina
|
Laserová punkce a cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
HAQ (změnit)
Časové okno: Předintervence, 4 týdny
|
Dotazník hodnocení zdraví
|
Předintervence, 4 týdny
|
RAQoL (změnit)
Časové okno: Předintervence, 4 týdny
|
Revmatoidní artritida Kvalita života
|
Předintervence, 4 týdny
|
CRP (změnit)
Časové okno: Předintervence, 4 týdny
|
Analýza sérového C-reaktivního proteinu
|
Předintervence, 4 týdny
|
IL-6 (změnit)
Časové okno: Předintervence, 4 týdny
|
Plazmatické zánětlivé markery interleukinu-6
|
Předintervence, 4 týdny
|
ATP (změnit)
Časové okno: Předintervence, 4 týdny
|
Antioxidační marker koncentrace ATP v plazmě
|
Předintervence, 4 týdny
|
MDA (změnit)
Časové okno: Předintervence, 4 týdny
|
plazmatický malondialdehydový oxidační marker
|
Předintervence, 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
20. ledna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
22. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/010-2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .