- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04684693
Effetto della puntura laser sui pazienti con artrite reumatoide
31 dicembre 2020 aggiornato da: A. Sedky, Cairo University
Studio dell'effetto della puntura laser sui pazienti con artrite reumatoide
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- M. Sedky
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 75 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri della classificazione ACR per l'artrite reumatoide
- Soddisfare i criteri della classificazione EULAR per l'artrite reumatoide
Criteri di esclusione:
- Avere malignità
- Avere una malattia del tessuto connettivo
- Fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
|
Esercizio
|
|
Sperimentale: Gruppo Laser
|
Puntura laser ed esercizio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
HAQ (Modifica)
Lasso di tempo: Pre-intervento, 4 settimane
|
Questionario di valutazione della salute
|
Pre-intervento, 4 settimane
|
|
RAQoL (Cambia)
Lasso di tempo: Pre-intervento, 4 settimane
|
Artrite reumatoide Qualità della vita
|
Pre-intervento, 4 settimane
|
|
PCR (Cambia)
Lasso di tempo: Pre-intervento, 4 settimane
|
Analisi della proteina C-reattiva sierica
|
Pre-intervento, 4 settimane
|
|
IL-6 (Cambia)
Lasso di tempo: Pre-intervento, 4 settimane
|
Marcatori infiammatori dell'interleuchina-6 plasmatica
|
Pre-intervento, 4 settimane
|
|
ATP (Cambia)
Lasso di tempo: Pre-intervento, 4 settimane
|
Marcatore antiossidante della concentrazione plasmatica di ATP
|
Pre-intervento, 4 settimane
|
|
MDA (Cambia)
Lasso di tempo: Pre-intervento, 4 settimane
|
marcatore ossidativo della malondialdeide plasmatica
|
Pre-intervento, 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
20 gennaio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
22 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/010-2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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