- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04684693
Wpływ nakłucia laserowego na pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
31 grudnia 2020 zaktualizowane przez: A. Sedky, Cairo University
Badanie wpływu nakłuć laserowych na pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- M. Sedky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 75 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnianie kryteriów klasyfikacji ACR dla reumatoidalnego zapalenia stawów
- Spełnia kryteria klasyfikacji EULAR dla reumatoidalnego zapalenia stawów
Kryteria wyłączenia:
- Złośliwość
- Choroby tkanki łącznej
- Palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Ćwiczenia
|
Eksperymentalny: Grupa laserowa
|
Nakłucie laserowe i ćwiczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
HAQ (zmiana)
Ramy czasowe: Przed interwencją, 4 tygodnie
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia
|
Przed interwencją, 4 tygodnie
|
RAQoL (zmiana)
Ramy czasowe: Przed interwencją, 4 tygodnie
|
Jakość życia w reumatoidalnym zapaleniu stawów
|
Przed interwencją, 4 tygodnie
|
CRP (zmiana)
Ramy czasowe: Przed interwencją, 4 tygodnie
|
Analiza białka C-reaktywnego w surowicy
|
Przed interwencją, 4 tygodnie
|
Ił-6 (zmiana)
Ramy czasowe: Przed interwencją, 4 tygodnie
|
Markery stanu zapalnego interleukiny-6 w osoczu
|
Przed interwencją, 4 tygodnie
|
ATP (zmiana)
Ramy czasowe: Przed interwencją, 4 tygodnie
|
Marker antyoksydacyjny stężenia ATP w osoczu
|
Przed interwencją, 4 tygodnie
|
MDA (zmiana)
Ramy czasowe: Przed interwencją, 4 tygodnie
|
marker oksydacyjny dialdehydu malonowego w osoczu
|
Przed interwencją, 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
22 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/010-2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laser
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCWycofaneCukrzycowy obrzęk plamkiZjednoczone Królestwo
-
State University of Minas GeraisFundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas GeraisAktywny, nie rekrutujący
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZapalenie kości i stawówBrazylia
-
Montefiore Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa | BliznyStany Zjednoczone
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffJeszcze nie rekrutacjaJakość skóry
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZespół ucisku podbarkowego
-
Northwestern UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Rambam Health Care CampusRekrutacyjnyWysiłkowe nietrzymanie moczuIzrael
-
Rambam Health Care CampusZakończony