Comparison of Erector Spinae Plane Block and Intravenous Analgesic in Nefrectomy
14. března 2021 aktualizováno: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Erector Spinae Plane Block for Nefrectomy
The efficacy of erector spinae plane block versus intravenous analgesics compared relate to the morphine consumptions
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Patients undergoing elective nefrectomy were enrolled.
Patients divided into two groups with a sealed envelope technique to ESP+ pca morphine group or iv analgesic + pca morphine group.
All patients will premedicated.
then esp will applied to one group before surgery at the preoperative care unit by the same anesthesiologist.
The other group will receive intravenous tramadol 1 mg/kg + NSAID 1 ampule + parol 10 mg/ kg + ondansetron 4 mg bolus.
İntravenous morphine pca with a concentration of 0.5 mg/cc were applied.
And administered 1 mg boluses every 15 minutes lock time and 4 hour limit as 4 mg arranged.
An anesthesia nurse who is responsible of all pcas' in the hospital was recorded the variables of these patients in the service
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:18-65 years age
- ASA I-II
- undergoing elective nephrectomy
Exclusion Criteria:- ASA>3
- heart disease
- pregnancy
- lung disease
- scoliosis
- bleeding disorder
- infection at the manipulation side
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: postoperative opiod (morphine) consumption
patient-controlled analgesia (15 minutes.
lock time, 2 ml bolus= total 1 mg morphine intravenously, limited to maximum 4 bolus / per hour )
|
erector spinae plane block applied in this group before open nephrectomy
intarvenous analgesic administered in this group for analgesia end of the open nephrectomy
|
|
Aktivní komparátor: peroperative continuous opioid (remifentanil) consumption
continuous remifentanil infusion was given during the whole procedure
|
erector spinae plane block applied in this group before open nephrectomy
intarvenous analgesic administered in this group for analgesia end of the open nephrectomy
|
|
Aktivní komparátor: postoperative numerated rating scale
at the 1, 3, 6, 12 and 24 th hour postoperatively - numerated rating scale score was evaluated and recoded as 0= no pain (better), 10: unbearable pain (worse)
|
erector spinae plane block applied in this group before open nephrectomy
intarvenous analgesic administered in this group for analgesia end of the open nephrectomy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoperative intravenous morphine patient controlled analgesia consumption
Časové okno: during postoperatively
|
morphine consumptions were recorded till 24 th hour postoperatively
|
during postoperatively
|
|
Peroperative remifentanyl consumption
Časové okno: Peroperatively
|
Amount of Remifentanyl consumption recorded
|
Peroperatively
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visual analog rating scores
Časové okno: during postoperative surgery
|
pain scores were recorded during surgery
|
during postoperative surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KIA 2020/96
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .