Comparison of Erector Spinae Plane Block and Intravenous Analgesic in Nefrectomy
14 marca 2021 zaktualizowane przez: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Erector Spinae Plane Block for Nefrectomy
The efficacy of erector spinae plane block versus intravenous analgesics compared relate to the morphine consumptions
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Patients undergoing elective nefrectomy were enrolled.
Patients divided into two groups with a sealed envelope technique to ESP+ pca morphine group or iv analgesic + pca morphine group.
All patients will premedicated.
then esp will applied to one group before surgery at the preoperative care unit by the same anesthesiologist.
The other group will receive intravenous tramadol 1 mg/kg + NSAID 1 ampule + parol 10 mg/ kg + ondansetron 4 mg bolus.
İntravenous morphine pca with a concentration of 0.5 mg/cc were applied.
And administered 1 mg boluses every 15 minutes lock time and 4 hour limit as 4 mg arranged.
An anesthesia nurse who is responsible of all pcas' in the hospital was recorded the variables of these patients in the service
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:18-65 years age
- ASA I-II
- undergoing elective nephrectomy
Exclusion Criteria:- ASA>3
- heart disease
- pregnancy
- lung disease
- scoliosis
- bleeding disorder
- infection at the manipulation side
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: postoperative opiod (morphine) consumption
patient-controlled analgesia (15 minutes.
lock time, 2 ml bolus= total 1 mg morphine intravenously, limited to maximum 4 bolus / per hour )
|
erector spinae plane block applied in this group before open nephrectomy
intarvenous analgesic administered in this group for analgesia end of the open nephrectomy
|
|
Aktywny komparator: peroperative continuous opioid (remifentanil) consumption
continuous remifentanil infusion was given during the whole procedure
|
erector spinae plane block applied in this group before open nephrectomy
intarvenous analgesic administered in this group for analgesia end of the open nephrectomy
|
|
Aktywny komparator: postoperative numerated rating scale
at the 1, 3, 6, 12 and 24 th hour postoperatively - numerated rating scale score was evaluated and recoded as 0= no pain (better), 10: unbearable pain (worse)
|
erector spinae plane block applied in this group before open nephrectomy
intarvenous analgesic administered in this group for analgesia end of the open nephrectomy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postoperative intravenous morphine patient controlled analgesia consumption
Ramy czasowe: during postoperatively
|
morphine consumptions were recorded till 24 th hour postoperatively
|
during postoperatively
|
|
Peroperative remifentanyl consumption
Ramy czasowe: Peroperatively
|
Amount of Remifentanyl consumption recorded
|
Peroperatively
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Visual analog rating scores
Ramy czasowe: during postoperative surgery
|
pain scores were recorded during surgery
|
during postoperative surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KIA 2020/96
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .