- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04686890
Comparison of Erector Spinae Plane Block and Intravenous Analgesic in Nefrectomy
sunnuntai 14. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Erector Spinae Plane Block for Nefrectomy
The efficacy of erector spinae plane block versus intravenous analgesics compared relate to the morphine consumptions
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients undergoing elective nefrectomy were enrolled.
Patients divided into two groups with a sealed envelope technique to ESP+ pca morphine group or iv analgesic + pca morphine group.
All patients will premedicated.
then esp will applied to one group before surgery at the preoperative care unit by the same anesthesiologist.
The other group will receive intravenous tramadol 1 mg/kg + NSAID 1 ampule + parol 10 mg/ kg + ondansetron 4 mg bolus.
İntravenous morphine pca with a concentration of 0.5 mg/cc were applied.
And administered 1 mg boluses every 15 minutes lock time and 4 hour limit as 4 mg arranged.
An anesthesia nurse who is responsible of all pcas' in the hospital was recorded the variables of these patients in the service
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:18-65 years age
- ASA I-II
- undergoing elective nephrectomy
Exclusion Criteria:- ASA>3
- heart disease
- pregnancy
- lung disease
- scoliosis
- bleeding disorder
- infection at the manipulation side
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: postoperative opiod (morphine) consumption
patient-controlled analgesia (15 minutes.
lock time, 2 ml bolus= total 1 mg morphine intravenously, limited to maximum 4 bolus / per hour )
|
erector spinae plane block applied in this group before open nephrectomy
intarvenous analgesic administered in this group for analgesia end of the open nephrectomy
|
Active Comparator: peroperative continuous opioid (remifentanil) consumption
continuous remifentanil infusion was given during the whole procedure
|
erector spinae plane block applied in this group before open nephrectomy
intarvenous analgesic administered in this group for analgesia end of the open nephrectomy
|
Active Comparator: postoperative numerated rating scale
at the 1, 3, 6, 12 and 24 th hour postoperatively - numerated rating scale score was evaluated and recoded as 0= no pain (better), 10: unbearable pain (worse)
|
erector spinae plane block applied in this group before open nephrectomy
intarvenous analgesic administered in this group for analgesia end of the open nephrectomy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Postoperative intravenous morphine patient controlled analgesia consumption
Aikaikkuna: during postoperatively
|
morphine consumptions were recorded till 24 th hour postoperatively
|
during postoperatively
|
Peroperative remifentanyl consumption
Aikaikkuna: Peroperatively
|
Amount of Remifentanyl consumption recorded
|
Peroperatively
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual analog rating scores
Aikaikkuna: during postoperative surgery
|
pain scores were recorded during surgery
|
during postoperative surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KIA 2020/96
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alueen anestesian sairastavuus
-
Pôle Saint HélierRekrytointi