Comparison of Erector Spinae Plane Block and Intravenous Analgesic in Nefrectomy
14. marts 2021 opdateret af: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Erector Spinae Plane Block for Nefrectomy
The efficacy of erector spinae plane block versus intravenous analgesics compared relate to the morphine consumptions
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patients undergoing elective nefrectomy were enrolled.
Patients divided into two groups with a sealed envelope technique to ESP+ pca morphine group or iv analgesic + pca morphine group.
All patients will premedicated.
then esp will applied to one group before surgery at the preoperative care unit by the same anesthesiologist.
The other group will receive intravenous tramadol 1 mg/kg + NSAID 1 ampule + parol 10 mg/ kg + ondansetron 4 mg bolus.
İntravenous morphine pca with a concentration of 0.5 mg/cc were applied.
And administered 1 mg boluses every 15 minutes lock time and 4 hour limit as 4 mg arranged.
An anesthesia nurse who is responsible of all pcas' in the hospital was recorded the variables of these patients in the service
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:18-65 years age
- ASA I-II
- undergoing elective nephrectomy
Exclusion Criteria:- ASA>3
- heart disease
- pregnancy
- lung disease
- scoliosis
- bleeding disorder
- infection at the manipulation side
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: postoperative opiod (morphine) consumption
patient-controlled analgesia (15 minutes.
lock time, 2 ml bolus= total 1 mg morphine intravenously, limited to maximum 4 bolus / per hour )
|
erector spinae plane block applied in this group before open nephrectomy
intarvenous analgesic administered in this group for analgesia end of the open nephrectomy
|
|
Aktiv komparator: peroperative continuous opioid (remifentanil) consumption
continuous remifentanil infusion was given during the whole procedure
|
erector spinae plane block applied in this group before open nephrectomy
intarvenous analgesic administered in this group for analgesia end of the open nephrectomy
|
|
Aktiv komparator: postoperative numerated rating scale
at the 1, 3, 6, 12 and 24 th hour postoperatively - numerated rating scale score was evaluated and recoded as 0= no pain (better), 10: unbearable pain (worse)
|
erector spinae plane block applied in this group before open nephrectomy
intarvenous analgesic administered in this group for analgesia end of the open nephrectomy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative intravenous morphine patient controlled analgesia consumption
Tidsramme: during postoperatively
|
morphine consumptions were recorded till 24 th hour postoperatively
|
during postoperatively
|
|
Peroperative remifentanyl consumption
Tidsramme: Peroperatively
|
Amount of Remifentanyl consumption recorded
|
Peroperatively
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual analog rating scores
Tidsramme: during postoperative surgery
|
pain scores were recorded during surgery
|
during postoperative surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
10. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2020
Først opslået (Faktiske)
29. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KIA 2020/96
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .