- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04686890
Comparison of Erector Spinae Plane Block and Intravenous Analgesic in Nefrectomy
14 marzo 2021 aggiornato da: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Erector Spinae Plane Block for Nefrectomy
The efficacy of erector spinae plane block versus intravenous analgesics compared relate to the morphine consumptions
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Patients undergoing elective nefrectomy were enrolled.
Patients divided into two groups with a sealed envelope technique to ESP+ pca morphine group or iv analgesic + pca morphine group.
All patients will premedicated.
then esp will applied to one group before surgery at the preoperative care unit by the same anesthesiologist.
The other group will receive intravenous tramadol 1 mg/kg + NSAID 1 ampule + parol 10 mg/ kg + ondansetron 4 mg bolus.
İntravenous morphine pca with a concentration of 0.5 mg/cc were applied.
And administered 1 mg boluses every 15 minutes lock time and 4 hour limit as 4 mg arranged.
An anesthesia nurse who is responsible of all pcas' in the hospital was recorded the variables of these patients in the service
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kocaeli, Tacchino
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:18-65 years age
- ASA I-II
- undergoing elective nephrectomy
Exclusion Criteria:- ASA>3
- heart disease
- pregnancy
- lung disease
- scoliosis
- bleeding disorder
- infection at the manipulation side
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: postoperative opiod (morphine) consumption
patient-controlled analgesia (15 minutes.
lock time, 2 ml bolus= total 1 mg morphine intravenously, limited to maximum 4 bolus / per hour )
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erector spinae plane block applied in this group before open nephrectomy
intarvenous analgesic administered in this group for analgesia end of the open nephrectomy
|
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Comparatore attivo: peroperative continuous opioid (remifentanil) consumption
continuous remifentanil infusion was given during the whole procedure
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erector spinae plane block applied in this group before open nephrectomy
intarvenous analgesic administered in this group for analgesia end of the open nephrectomy
|
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Comparatore attivo: postoperative numerated rating scale
at the 1, 3, 6, 12 and 24 th hour postoperatively - numerated rating scale score was evaluated and recoded as 0= no pain (better), 10: unbearable pain (worse)
|
erector spinae plane block applied in this group before open nephrectomy
intarvenous analgesic administered in this group for analgesia end of the open nephrectomy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Postoperative intravenous morphine patient controlled analgesia consumption
Lasso di tempo: during postoperatively
|
morphine consumptions were recorded till 24 th hour postoperatively
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during postoperatively
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Peroperative remifentanyl consumption
Lasso di tempo: Peroperatively
|
Amount of Remifentanyl consumption recorded
|
Peroperatively
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Visual analog rating scores
Lasso di tempo: during postoperative surgery
|
pain scores were recorded during surgery
|
during postoperative surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
10 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
10 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KIA 2020/96
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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