- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04706325
POŠKOZENÍ LEDVIN SOUVISEJÍCÍ S COVID-19
11. ledna 2021 aktualizováno: Aki̇f Şahi̇n, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
VYŠETŘOVÁNÍ RIZIKOVÝCH FAKTORŮ SOUVISEJÍCÍCH S POŠKOZENÍM LEDVIN SOUVISEJÍCÍM S COVID-19: PROSPEKTIVNÍ POZOROVACÍ STUDIE
V této studii zkoumáme, zda nám včasná detekce rizikových faktorů u akutního poškození ledvin souvisejícího s Covid-19 přispívá k časnému zahájení léčby.
Předpokládáme, že pokud je akutní poškození ledvin detekováno časně u pacientů s časnými rizikovými faktory, bude trvalé poškození ledvin vidět méně.
Kromě toho si myslíme, že pacienti s covid-19 mohou pozitivně přispět ke zkrácení doby léčby a snížení nákladů na léčbu.
Navíc zjišťujeme, zda má pozitivní vliv na přežití pacientů.
Jinými slovy, zkoumáme příspěvek rizikových faktorů k včasné diagnostice a léčbě, vliv na zdravotní výdaje a úmrtnost u pacientů s COVID-19 s akutním poškozením ledvin.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan
- Nábor
- Akif Şahin
-
Kontakt:
- mehmet yılmaz
- Telefonní číslo: 05052174432
- E-mail: drmyilmaz33@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ve věku nad 18 let
- pacientů na JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let
- pacientů na JIP
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známým chronickým renálním selháním
- kteří již dříve podstoupili dialyzační léčbu
- kteří jsou mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
COVİD19 PCR (polymerázová řetězová reakce) A CT POZITIVNÍ
|
ÚROVNĚ KDIGO
|
|
COVİD19 PCR (polymerázová řetězová reakce) NEGATIVNÍ A CT POZITIVNÍ
|
ÚROVNĚ KDIGO
|
|
COVİD19 PCR (Polymerázová řetězová reakce) A CT budou vyhodnoceny jako NEGATIVNÍ.
|
ÚROVNĚ KDIGO
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
KDIGO
Časové okno: 4 MĚSÍCE
|
Onemocnění ledvin: Zlepšení globálních výsledků
|
4 MĚSÍCE
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: akif şahin, kocaeli derh
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Alhazzani W, Moller MH, Arabi YM, Loeb M, Gong MN, Fan E, Oczkowski S, Levy MM, Derde L, Dzierba A, Du B, Aboodi M, Wunsch H, Cecconi M, Koh Y, Chertow DS, Maitland K, Alshamsi F, Belley-Cote E, Greco M, Laundy M, Morgan JS, Kesecioglu J, McGeer A, Mermel L, Mammen MJ, Alexander PE, Arrington A, Centofanti JE, Citerio G, Baw B, Memish ZA, Hammond N, Hayden FG, Evans L, Rhodes A. Surviving Sepsis Campaign: guidelines on the management of critically ill adults with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Intensive Care Med. 2020 May;46(5):854-887. doi: 10.1007/s00134-020-06022-5. Epub 2020 Mar 28.
- Cheng Y, Luo R, Wang K, Zhang M, Wang Z, Dong L, Li J, Yao Y, Ge S, Xu G. Kidney disease is associated with in-hospital death of patients with COVID-19. Kidney Int. 2020 May;97(5):829-838. doi: 10.1016/j.kint.2020.03.005. Epub 2020 Mar 20.
- Aleebrahim-Dehkordi E, Reyhanian A, Saberianpour Sh, Hasanpour-Dehkordi A. Acute kidney injury in COVID-19; a review on current knowledge. J Nephropathol. 2020;9:e31. doi: 10.34172/jnp.2020.31
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
15. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- kocaeli derh
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .