- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04706325
USZKODZENIA NEREK ZWIĄZANE Z COVID-19
11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Aki̇f Şahi̇n, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
BADANIE CZYNNIKÓW RYZYKA ZWIĄZANYCH Z USZKODZENIAMI NEREK W ZWIĄZKU Z COVID-19: PROSPEKTYWNE BADANIE OBSERWACYJNE
W tym badaniu sprawdzamy, czy wczesne wykrycie czynników ryzyka w ostrym uszkodzeniu nerek związanym z Covid-19 przyczynia się do wczesnego rozpoczęcia leczenia.
Przewidujemy, że jeśli ostre uszkodzenie nerek zostanie wcześnie wykryte u pacjentów z wczesnymi czynnikami ryzyka, trwałe uszkodzenie nerek będzie mniej widoczne.
Ponadto uważamy, że pacjenci z COVID-19 mogą mieć pozytywny wpływ na skrócenie czasu leczenia i obniżenie kosztów leczenia.
Ponadto badamy, czy ma to pozytywny wpływ na przeżycie pacjentów.
Innymi słowy, badamy wpływ czynników ryzyka na wczesną diagnozę i leczenie, wpływ na wydatki na zdrowie i śmiertelność u pacjentów z COVID-19 z ostrym uszkodzeniem nerek.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk
- Rekrutacyjny
- Akif Şahin
-
Kontakt:
- mehmet yılmaz
- Numer telefonu: 05052174432
- E-mail: drmyilmaz33@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
powyżej 18 roku życia
- pacjentów na OIT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- pacjentów na OIT
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stwierdzoną przewlekłą niewydolnością nerek
- którzy byli wcześniej leczeni dializami
- którzy nie ukończyli 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
COVİD19 PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy) I CT DODATNI
|
POZIOMY KDIGO
|
|
COVİD19 PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy) NEGATYWNY I CT POZYTYWNY
|
POZIOMY KDIGO
|
|
COVİD19 PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy) ORAZ CT zostanie oceniony jako NEGATYWNY.
|
POZIOMY KDIGO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
KDIGO
Ramy czasowe: 4 MIESIĄCE
|
Choroba nerek: poprawa globalnych wyników
|
4 MIESIĄCE
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: akif şahin, kocaeli derh
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Alhazzani W, Moller MH, Arabi YM, Loeb M, Gong MN, Fan E, Oczkowski S, Levy MM, Derde L, Dzierba A, Du B, Aboodi M, Wunsch H, Cecconi M, Koh Y, Chertow DS, Maitland K, Alshamsi F, Belley-Cote E, Greco M, Laundy M, Morgan JS, Kesecioglu J, McGeer A, Mermel L, Mammen MJ, Alexander PE, Arrington A, Centofanti JE, Citerio G, Baw B, Memish ZA, Hammond N, Hayden FG, Evans L, Rhodes A. Surviving Sepsis Campaign: guidelines on the management of critically ill adults with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Intensive Care Med. 2020 May;46(5):854-887. doi: 10.1007/s00134-020-06022-5. Epub 2020 Mar 28.
- Cheng Y, Luo R, Wang K, Zhang M, Wang Z, Dong L, Li J, Yao Y, Ge S, Xu G. Kidney disease is associated with in-hospital death of patients with COVID-19. Kidney Int. 2020 May;97(5):829-838. doi: 10.1016/j.kint.2020.03.005. Epub 2020 Mar 20.
- Aleebrahim-Dehkordi E, Reyhanian A, Saberianpour Sh, Hasanpour-Dehkordi A. Acute kidney injury in COVID-19; a review on current knowledge. J Nephropathol. 2020;9:e31. doi: 10.34172/jnp.2020.31
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- kocaeli derh
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .