- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04711577
Zkoumání samosledujícího chování v mobilní intervenci pro záchvatovité přejídání a regulaci hmotnosti
25. února 2021 aktualizováno: Andrea Graham, Northwestern University
Účelem této studie je porozumět zkušenostem a zájmům uživatelů, kteří dokončí sebesledování v mobilní intervenci pro záchvatovité přejídání a regulaci hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší
- Obezita (BMI ≥ 30)
- Opakované záchvatovité přejídání (≥12 epizod za poslední 3 měsíce)
- Zájem o hubnutí a omezení záchvatovitého přejídání
- Ochota používat mobilní aplikaci
- Ochota praktikovat sebekontrolu
- Má přístup k váze
- Není těhotná
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka 1
Sledujte symptomy stanovené lékařem
|
Účastníci budou sledovat klinické příznaky
|
|
Experimentální: Podmínka 2
Sledujte klinické příznaky a symptomy, které si sami určí
|
Účastníci budou sledovat symptomy stanovené lékařem a symptomy, které si sami určí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování
Časové okno: 3 týdny
|
Počet dokončených záznamů sledování
|
3 týdny
|
|
Spokojenost se sledováním
Časové okno: 3 týdny
|
Vlastní spokojenost se sledováním na základě dílčí škály Spokojenost dotazníku Užitečnost, Spokojenost a Snadnost použití (USE), přičemž vyšší skóre na stupnici hodnocení 1–7 značí větší spokojenost
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
11. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
11. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00213531
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .