- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04711577
Badanie zachowań samośledzących w mobilnej interwencji w celu napadowego objadania się i kontroli wagi
25 lutego 2021 zaktualizowane przez: Andrea Graham, Northwestern University
Celem tego badania jest zrozumienie doświadczeń i zainteresowań użytkowników, którzy ukończyli samośledzenie w mobilnej interwencji w celu napadowego objadania się i kontrolowania wagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Otyłość (BMI ≥30)
- Nawracające objadanie się (≥12 epizodów w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Zainteresowany utratą wagi i ograniczeniem objadania się
- Chęć korzystania z aplikacji mobilnej
- Chęć do ćwiczenia samokontroli
- Ma dostęp do wagi
- Nie jest w ciąży
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek 1
Śledź objawy określone przez lekarza
|
Uczestnicy będą śledzić objawy określone przez klinicystę
|
|
Eksperymentalny: Warunek 2
Śledź określone przez lekarza i samodzielnie określone objawy
|
Uczestnicy będą śledzić objawy określone przez klinicystę i samodzielnie określone objawy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Liczba zakończonych wpisów śledzenia
|
3 tygodnie
|
|
Zadowolenie ze śledzenia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zgłaszane przez siebie zadowolenie ze śledzenia, oparte na podskali Satysfakcja Kwestionariusza Przydatności, Satysfakcji i Łatwości użytkowania (USE), z wyższymi wynikami w skali ocen 1-7 wskazującymi na większą satysfakcję
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00213531
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .