- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04711577
Undersøke selvsporende atferd i en mobil intervensjon for overspising og vektkontroll
25. februar 2021 oppdatert av: Andrea Graham, Northwestern University
Hensikten med denne studien er å forstå brukernes erfaringer og interesser med å fullføre selvsporing i en mobil intervensjon for overspising og vektkontroll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne som er 18 år eller eldre
- Fedme (BMI ≥30)
- Tilbakevendende overspising (≥12 episoder de siste 3 månedene)
- Interessert i å gå ned i vekt og redusere overstadig spising
- Villig til å bruke en mobilapplikasjon
- Villig til å trene på egenkontroll
- Har tilgang til en vekt
- Ikke gravid
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilstand 1
Spor kliniker-bestemte symptomer
|
Deltakerne vil spore klinikerbestemte symptomer
|
|
Eksperimentell: Tilstand 2
Spor klinikerbestemte og selvbestemte symptomer
|
Deltakerne vil spore klinikerbestemte symptomer og et selvbestemt symptom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samsvar
Tidsramme: 3 uker
|
Antall fullførte sporingsoppføringer
|
3 uker
|
|
Tilfredshet med sporing
Tidsramme: 3 uker
|
Selvrapportert tilfredshet med sporing, basert på Satisfaction-underskalaen av Usefulness, Satisfaction, and Ease of Use (USE) spørreskjemaet, med høyere poengsum på rangeringsskalaen 1-7 som indikerer større tilfredshet
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
11. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
11. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00213531
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .