- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04711577
Esame dei comportamenti di auto-monitoraggio in un intervento mobile per l'alimentazione incontrollata e la gestione del peso
25 febbraio 2021 aggiornato da: Andrea Graham, Northwestern University
Lo scopo di questo studio è comprendere le esperienze e gli interessi degli utenti completando il self-tracking in un intervento mobile per il binge eating e la gestione del peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Obesità (IMC ≥30)
- Abbuffate ricorrenti (≥12 episodi negli ultimi 3 mesi)
- Interessato a perdere peso e ridurre le abbuffate
- Disposti a utilizzare un'applicazione mobile
- Disposto a praticare l'autocontrollo
- Ha accesso a una bilancia
- Non incinta
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Condizione 1
Tieni traccia dei sintomi determinati dal medico
|
I partecipanti seguiranno i sintomi determinati dal medico
|
Sperimentale: Condizione 2
Tieni traccia dei sintomi determinati dal medico e autodeterminati
|
I partecipanti seguiranno i sintomi determinati dal medico e un sintomo autodeterminato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Conformità
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Numero di voci di monitoraggio completate
|
3 settimane
|
Soddisfazione per il monitoraggio
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Soddisfazione autodichiarata per il tracciamento, basata sulla sottoscala Soddisfazione del Questionario Utilità, Soddisfazione e Facilità d'uso (USE), con punteggi più alti sulla scala di valutazione da 1 a 7 che indicano una maggiore soddisfazione
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
11 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
11 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00213531
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .