- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04734899
Trénink jádra chodidla u jedinců s Pes Planus
28. ledna 2021 aktualizováno: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Účinky tréninku jádra chodidla na svalovou aktivaci, chůzi, rovnováhu a výkonnost dolních končetin u jedinců s pes Planus
Trénink jádra chodidla je velmi důležitý pro vnitřní svaly chodidla, ale ve cvičebních programech pro jednotlivce s pes planus je často opomíjen.
Cílem naší studie je odhalit účinky tréninku jádra chodidla, který bude přidán do cvičebního programu běžně podávaného jedincům s asymptomatickým flexibilním pes planus, na chůzi, svalovou aktivaci, rovnováhu a funkční výkonnost dolních končetin s objektivním, důkazem podloženým Výsledek.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie a bude provedena na dobrovolnících s asymptomatickým flexibilním pes planus ve věku 18-25 let, kteří studují na Alanya Alaaddin Keykubat University.
Osoby splňující kritéria pro zařazení určí odborný fyzioterapeut.
Měření povrchovou elektromyografií (sEMG) bude provádět doktorský fyzioterapeut.
Ostatní hodnocení provede odborný fyzioterapeut.
Jedinci, kteří splňují kritéria pro zařazení, kteří se dobrovolně zúčastnili studie a podepsali souhlasný list, budou náhodně rozděleni do dvou skupin, kontrolní skupiny a základní skupiny nohou.
Jednotlivci s počátečním hodnocením budou sledováni v rámci cvičebního programu plánovaného na 8 týdnů.
Kontrolní skupině budou přiděleny cviky na posílení oslabených svalů, protažení zkrácených struktur a zvýšení propriocepce.
Kromě cvičení pro kontrolní skupinu bude studijní skupině poskytován trénink nožního jádra.
Před a po cvičení bude u subjektů hodnoceno měření výšky lodičky, hodnocení svalové aktivace, hodnocení parametrů chůze, hodnocení funkční výkonnosti dolních končetin a hodnocení rovnováhy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06370
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří se dobrovolně zúčastní studie
- Jednotlivci ve věku 18-25 let
- Jedinci s indexem tělesné hmotnosti mezi 18,5-30.
- Jedinci s rozdílem 10 mm nebo více mezi váženými a neváženými měřeními pomocí testu navicular drop
- Jedinci, kteří jsou považováni za osoby s flexibilním pes planus s pozitivním Jackovým testem zvedání prstů
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s příznaky, jako je jakákoli bolest nohy a kotníku, únava.
- Jedinci s jakýmkoli neurologickým nebo ortopedickým onemocněním postihujícím dolní končetinu.
- Jedinci s anamnézou úrazu nohy a kotníku
- Jedinci s nerovností dolních končetin větší než 1 centimetr (cm)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Všichni jedinci účastnící se studie budou fyzioterapeutem vyučováni cvikům na posílení oslabených svalů, protažení zkrácených struktur a zvýšení propriocepce a budou požádáni, aby tato cvičení prováděli alespoň dvakrát denně po dobu 8 týdnů. Po domácím programu bude následovat cvičební denní forma. |
Posilování s odporovými pásy pro tibialis posterior, tibialis anterior, peroneus longus, ohýbače prstů, kyčelní a kolenní svaly, cvičení na sbírání listů, cvičení chůze na konečcích prstů, protahovací cvičení pro svaly gastrocnemia a soleus, protahování plantární fascie, přenos váhy na jednu nohu
|
Experimentální: Skupina jádra chodidla
Kromě cvičebního programu poskytnutého kontrolní skupině bude fyzioterapeut přidán a vyučován trénink jádra chodidla a bude požádán, aby tato cvičení prováděla alespoň dvakrát denně po dobu 8 týdnů.
|
Posilování s odporovými pásy pro tibialis posterior, tibialis anterior, peroneus longus, ohýbače prstů, kyčelní a kolenní svaly, cvičení na sbírání listů, cvičení chůze na konečcích prstů, protahovací cvičení pro svaly gastrocnemia a soleus, protahování plantární fascie, přenos váhy na jednu nohu
Cvičení na krátké nohy s pasivní modelací, aktivní asistované modelování, aktivní modelování, funkční trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení svalové aktivace
Časové okno: Změna od základní aktivace svalů po 8 týdnech
|
V naší studii budou vyhodnoceny svalové aktivace m. tibialis anterior, peroneus longus a abductor hallucis jak při maximální izometrické kontrakci, tak při chůzi vyškoleným a zkušeným výzkumníkem pomocí přístroje sEMG.
|
Změna od základní aktivace svalů po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test vyvážení Y (YBT):
Časové okno: Těsně před tréninkem a na konci 8týdenního tréninku
|
Na středové nožní desce o výšce 2,54 cm jsou pod úhlem 135 a 90 stupňů připevněny 3 tyče o délce 1,5 metru.
Je požádáno, aby si lehl špičkou palce ve 3 směrech a měření se zaznamená.
|
Těsně před tréninkem a na konci 8týdenního tréninku
|
Vertikální skok, doba letu
Časové okno: Těsně před tréninkem a na konci 8týdenního tréninku
|
Vertikální skákání a skákání na jedné noze bude vyhodnoceno pomocí MicroGate Opto-jump Next®.
Při tomto testu bude měřen čas letu při vertikálním skoku a bude zaznamenán po sekundách.
|
Těsně před tréninkem a na konci 8týdenního tréninku
|
Vertikální skok, výška skoku
Časové okno: Těsně před tréninkem a na konci 8týdenního tréninku
|
Vertikální skákání a skákání na jedné noze bude vyhodnoceno pomocí MicroGate Opto-jump Next®.
Výška skoku bude zaznamenána v centimetrech.
|
Těsně před tréninkem a na konci 8týdenního tréninku
|
Vertikální skok, síla
Časové okno: Těsně před tréninkem a na konci 8týdenního tréninku
|
Vertikální skákání a skákání na jedné noze bude vyhodnoceno pomocí MicroGate Opto-jump Next®.
Výkon bude zaznamenán ve wattech/kilogramech.
|
Těsně před tréninkem a na konci 8týdenního tréninku
|
vertikální skok, rozdíl polohy
Časové okno: Těsně před tréninkem a na konci 8týdenního tréninku
|
Vertikální skákání a skákání na jedné noze bude vyhodnoceno pomocí MicroGate Opto-jump Next®.
Rozdíl poloh bude měřen v centimetrech.
|
Těsně před tréninkem a na konci 8týdenního tréninku
|
Kadence
Časové okno: Těsně před tréninkem a na konci 8týdenního tréninku
|
Bude vyhodnocena pomocí digitálního miniaturního systému analýzy chůze.
Účastníci budou požádáni, aby šli po 20metrové dráze a jako výsledek analýzy bude zaznamenána kadence jako kroky za minutu.
|
Těsně před tréninkem a na konci 8týdenního tréninku
|
Rychlost chůze
Časové okno: Těsně před tréninkem a na konci 8týdenního tréninku
|
Bude vyhodnocena pomocí digitálního miniaturního systému analýzy chůze.
Účastníci budou požádáni, aby šli po 20metrové dráze a jako výsledek analýzy bude rychlost chůze měřena v metrech/sekundách.
|
Těsně před tréninkem a na konci 8týdenního tréninku
|
Šířka kroku
Časové okno: Těsně před tréninkem a na konci 8týdenního tréninku
|
Bude vyhodnocena pomocí digitálního miniaturního systému analýzy chůze.
Účastníci budou požádáni, aby šli po 20metrové dráze a šířka kroku bude měřena v centimetrech.
|
Těsně před tréninkem a na konci 8týdenního tréninku
|
Poměr délky kroku k výšce kroku
Časové okno: Těsně před tréninkem a na konci 8týdenního tréninku
|
Bude vyhodnocena pomocí digitálního miniaturního systému analýzy chůze.
Účastníci budou požádáni, aby šli po 20metrové dráze a jako výsledek analýzy bude poměr délky kroku k výšce kroku vypočítán v procentech.
|
Těsně před tréninkem a na konci 8týdenního tréninku
|
Trvání fáze vestoje
Časové okno: Těsně před tréninkem a na konci 8týdenního tréninku
|
Bude vyhodnocena pomocí digitálního miniaturního systému analýzy chůze.
Účastníci budou vyzváni k procházce po 20metrové dráze.
Doba trvání fáze vestoje bude zaznamenána jako sekundy.
|
Těsně před tréninkem a na konci 8týdenního tréninku
|
Trvání fáze švihu
Časové okno: Těsně před tréninkem a na konci 8týdenního tréninku
|
Bude vyhodnocena pomocí digitálního miniaturního systému analýzy chůze.
Účastníci budou vyzváni k procházce po 20metrové dráze.
Trvání fáze švihu bude zaznamenáno v sekundách.
|
Těsně před tréninkem a na konci 8týdenního tréninku
|
Dvojnásobná doba trvání podpory
Časové okno: Těsně před tréninkem a na konci 8týdenního tréninku
|
Bude vyhodnocena pomocí digitálního miniaturního systému analýzy chůze.
Účastníci budou požádáni, aby se prošli po 20metrové dráze a jako výsledek analýzy se zaznamená dvojnásobná doba podpory jako sekundy.
|
Těsně před tréninkem a na konci 8týdenního tréninku
|
Doba jednorázového období podpory
Časové okno: Těsně před tréninkem a na konci 8týdenního tréninku
|
Bude vyhodnocena pomocí digitálního miniaturního systému analýzy chůze.
Účastníci budou požádáni, aby se prošli po 20metrové dráze a jako výsledek analýzy bude doba trvání jedné podpory zaznamenána jako sekundy.
|
Těsně před tréninkem a na konci 8týdenního tréninku
|
Akcelerace
Časové okno: Těsně před tréninkem a na konci 8týdenního tréninku
|
Bude vyhodnocena pomocí digitálního miniaturního systému analýzy chůze.
Účastníci budou požádáni, aby šli po 20metrové dráze a na základě analýzy, v jakých okamžicích a jakou rychlostí bude dosaženo zrychlení při chůzi v sekundách a metr/sekundu.
|
Těsně před tréninkem a na konci 8týdenního tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jung DY, Koh EK, Kwon OY. Effect of foot orthoses and short-foot exercise on the cross-sectional area of the abductor hallucis muscle in subjects with pes planus: a randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2011;24(4):225-31. doi: 10.3233/BMR-2011-0299.
- Kim EK, Kim JS. The effects of short foot exercises and arch support insoles on improvement in the medial longitudinal arch and dynamic balance of flexible flatfoot patients. J Phys Ther Sci. 2016 Nov;28(11):3136-3139. doi: 10.1589/jpts.28.3136. Epub 2016 Nov 29.
- McKeon PO, Hertel J, Bramble D, Davis I. The foot core system: a new paradigm for understanding intrinsic foot muscle function. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):290. doi: 10.1136/bjsports-2013-092690. Epub 2014 Mar 21.
- Mulligan EP, Cook PG. Effect of plantar intrinsic muscle training on medial longitudinal arch morphology and dynamic function. Man Ther. 2013 Oct;18(5):425-30. doi: 10.1016/j.math.2013.02.007. Epub 2013 Apr 28.
- Glatthorn JF, Gouge S, Nussbaumer S, Stauffacher S, Impellizzeri FM, Maffiuletti NA. Validity and reliability of Optojump photoelectric cells for estimating vertical jump height. J Strength Cond Res. 2011 Feb;25(2):556-60. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181ccb18d.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/15-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pes Planus
-
University Clinic FrankfurtAktivní, ne nábor
-
AllerganDokončenoPacienti, kteří se zúčastnili intravitreální studie Brimo PS DDS®Francie, Spojené království, Korejská republika, Česká republika, Austrálie, Izrael, Indie, Portugalsko, Německo, Spojené státy, Itálie, Filipíny
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoQuadratus Lumborum blok | Spotřeba opioidů | Postprocedurální analgezie | Erector Spina Plan BlockKrocan
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoThorakotomie | Preemptivní analgezie | Erector Spina Plan Block | Index úrovně nocicepce (NoL)Krocan
-
Combined Military Hospital AbbottabadDokončenoPlan BradavicePákistán
-
Merck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborSpektrum přerůstání související s PIK3CA (PROS)/Proteův syndrom (PS)Spojené státy, Austrálie, Brazílie, Itálie, Spojené království
-
Fujian Cancer HospitalZatím nenabírámeNemalobuněčný karcinom plic potvrzený histopatologií nebo cytologií | TNM (8.) fáze je IV | S mutacemi EGFR | Meningeální progrese se objevila po předchozí chemoterapii obsahující dvě léky obsahující platinu a léčbě EGFR-TKI třetí generace | Muž nebo žena | Věk 18 let nebo více | ECOG PS 0 až 2 body
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceNáborNeurodegenerace s akumulací železa v mozku (NBIA) | Neurodegenerace spojená s pantothenátkinázou (PKAN) | Aceruloplasminémie | Neurodegenerace spojená s beta-proteinem (BPAN) | Neurodegenerace spojená s mitochondriální membránou (MPAN) | Neurodegenerace spojená s hydroxylázou mastných kyselin (FAHN) a další podmínkyKanada, Česko, Německo, Itálie, Holandsko, Polsko, Srbsko, Španělsko
Klinické studie na Cvičební program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Zápis na pozvánkuStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoZatím nenabíráme
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... a další spolupracovníciAktivní, ne náborNadměrná výživa | Poruchy výživy | Nadváha | Tělesná hmotnost | Dětská obezita | Změny tělesné hmotnosti | Dětská obezita | Přibývání na váze | Obezita dospívajících | Obezita, dětství | Nadváha a obezita | Nadváha nebo obezita | Dospívající s nadváhouSpojené státy
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
University of AlcalaNáborLaterální epikondylitidaŠpanělsko
-
Massachusetts General HospitalNáborDuktální adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor