- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04734899
Fod Core Training hos personer med Pes Planus
28. januar 2021 opdateret af: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Effekterne af fod-kernetræning på muskelaktiveringer, gang, balance og ydeevne i nedre ekstremiteter hos personer med Pes Planus
Fodkernetræning er meget vigtig for fodens indre muskler, men det negligeres ofte i træningsprogrammer givet til personer med pes planus.
Formålet med vores undersøgelse er at afsløre effekterne af fodtræning, som vil blive tilføjet til det træningsprogram, der rutinemæssigt gives til personer med asymptomatisk fleksibel pes planus, på gang, muskulære aktiveringer, balance og underekstremitets funktionelle ydeevne med objektiv, evidensbaseret resultater.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse og vil blive udført på frivillige personer med asymptomatisk fleksibel pes planus i alderen mellem 18-25, der studerer ved Alanya Alaaddin Keykubat University.
Personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive fastlagt af specialfysioterapeuten.
Overfladeelektromyografi (sEMG) målinger vil blive foretaget af en doktorgrad fysioterapeut.
Øvrige vurderinger vil blive foretaget af en specialfysioterapeut.
Personer, der opfylder inklusionskriterierne, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskrev samtykkeerklæringen, vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, kontrolgruppen og fodkernegruppen.
Personer med indledende evalueringer vil blive fulgt op i et træningsprogram planlagt til 8 uger.
Kontrolgruppen vil få øvelser til at styrke de svækkede muskler, strække de forkortede strukturer og øge proprioceptionen.
Fodkernetræning vil blive givet til studiegruppen ud over øvelserne givet til kontrolgruppen.
Før og efter træning vil forsøgspersonerne blive vurderet med navikulær højdemåling, muskelaktiveringsevaluering, evaluering af gangparametre, funktionel underekstremitetsevaluering og balanceevaluering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06370
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Personer mellem 18-25 år
- Personer med et kropsmasseindeks mellem 18,5-30.
- Personer med en forskel på 10 mm eller mere mellem vægtede og uvægtede målinger ved at anvende den navikulære faldtest
- Personer, der anses for at have fleksibel pes planus med en positiv Jack's finger lift test
Ekskluderingskriterier:
- Personer med symptomer som enhver smerte i fod og ankel, træthed.
- Personer med enhver neurologisk eller ortopædisk sygdom, der påvirker underekstremiteten.
- Personer med en historie med fod-ankel-traume-kirurgi
- Personer med ulighed i underekstremiteter på mere end 1 centimeter (cm)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Alle personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive undervist i øvelserne givet for at styrke svækkede muskler, strække forkortede strukturer og øge proprioception af fysioterapeuten og vil blive bedt om at lave disse øvelser mindst to gange om dagen i 8 uger. Hjemmeprogrammet vil blive efterfulgt af træningens dagsform. |
Styrkelse med modstandsbånd til tibialis posterior, tibialis anterior, peroneus longus, fingerbøjer, hofte- og knæmuskler, arksamlingsøvelser, fingerspids-gåøvelser, Strækøvelser for gastrocnemius og soleus muskler, plantar fascia stretching, vægtoverførsel på ét ben
|
|
Eksperimentel: Fodkernegruppe
Ud over træningsprogrammet givet til kontrolgruppen, vil fodkernetræning blive tilføjet og undervist af fysioterapeuten, og de vil blive bedt om at lave disse øvelser mindst to gange dagligt i 8 uger.
|
Styrkelse med modstandsbånd til tibialis posterior, tibialis anterior, peroneus longus, fingerbøjer, hofte- og knæmuskler, arksamlingsøvelser, fingerspids-gåøvelser, Strækøvelser for gastrocnemius og soleus muskler, plantar fascia stretching, vægtoverførsel på ét ben
Korte fodøvelser med passiv modellering, aktiv assisteret modellering, aktiv modellering, funktionel træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af muskelaktivering
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelaktivering efter 8 uger
|
I vores undersøgelse vil muskelaktiveringer af tibialis anterior, peroneus longus og abductor hallucis-musklerne både under maksimal isometrisk kontraktion og under gang blive evalueret af en trænet og erfaren forsker ved hjælp af sEMG-enheden.
|
Ændring fra baseline muskelaktivering efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Y balance test (YBT):
Tidsramme: Lige før træningen og i slutningen af 8 ugers træning
|
Der er 3 stænger på 1,5 meter lange fastgjort til en 2,54 cm høj central fodplade i en vinkel på 135 og 90 grader mellem dem.
Den bedes lægge sig ned med tåspidsen i 3 retninger og målingerne registreres.
|
Lige før træningen og i slutningen af 8 ugers træning
|
|
Lodret hop, flyvetid
Tidsramme: Lige før træningen og i slutningen af 8 ugers træning
|
Lodret hop og hop på én fod vil blive evalueret med MicroGate Opto-jump Next®.
Med denne test vil flyvetiden blive målt under lodret spring, og den vil blive registreret i sekunder.
|
Lige før træningen og i slutningen af 8 ugers træning
|
|
Lodret spring, springhøjde
Tidsramme: Lige før træningen og i slutningen af 8 ugers træning
|
Lodret hop og hop på én fod vil blive evalueret med MicroGate Opto-jump Next®.
Springhøjden vil blive registreret i centimeter.
|
Lige før træningen og i slutningen af 8 ugers træning
|
|
Lodret spring, kraft
Tidsramme: Lige før træningen og i slutningen af 8 ugers træning
|
Lodret hop og hop på én fod vil blive evalueret med MicroGate Opto-jump Next®.
Effekten vil blive registreret i watt/kilogram.
|
Lige før træningen og i slutningen af 8 ugers træning
|
|
lodret spring, positionsforskel
Tidsramme: Lige før træningen og i slutningen af 8 ugers træning
|
Lodret hop og hop på én fod vil blive evalueret med MicroGate Opto-jump Next®.
Positionsforskel vil blive målt i centimeter.
|
Lige før træningen og i slutningen af 8 ugers træning
|
|
Kadence
Tidsramme: Lige før træningen og i slutningen af 8 ugers træning
|
Det vil blive evalueret ved hjælp af et digitalt ganganalysesystem i miniatureformat.
Deltagerne vil blive bedt om at gå på 20-meter banen og som et resultat af analysen vil kadencen blive registreret som skridt i minuttet.
|
Lige før træningen og i slutningen af 8 ugers træning
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Lige før træningen og i slutningen af 8 ugers træning
|
Det vil blive evalueret ved hjælp af et digitalt ganganalysesystem i miniatureformat.
Deltagerne vil blive bedt om at gå på 20-meter banen og som et resultat af analysen vil ganghastigheden blive målt i meter/sekunder.
|
Lige før træningen og i slutningen af 8 ugers træning
|
|
Trinbredde
Tidsramme: Lige før træningen og i slutningen af 8 ugers træning
|
Det vil blive evalueret ved hjælp af et digitalt ganganalysesystem i miniatureformat.
Deltagerne vil blive bedt om at gå på den 20 meter lange bane, og trinbredden vil blive målt som centimeter.
|
Lige før træningen og i slutningen af 8 ugers træning
|
|
Forholdet mellem trinlængde og trinhøjde
Tidsramme: Lige før træningen og i slutningen af 8 ugers træning
|
Det vil blive evalueret ved hjælp af et digitalt ganganalysesystem i miniatureformat.
Deltagerne vil blive bedt om at gå på 20-meterbanen, og som et resultat af analysen vil forholdet mellem skridtlængde og skridthøjde blive beregnet i procent.
|
Lige før træningen og i slutningen af 8 ugers træning
|
|
Stående fases varighed
Tidsramme: Lige før træningen og i slutningen af 8 ugers træning
|
Det vil blive evalueret ved hjælp af et digitalt ganganalysesystem i miniatureformat.
Deltagerne vil blive bedt om at gå på 20 meter banen.
Varigheden af stående fase vil blive registreret som sekunder.
|
Lige før træningen og i slutningen af 8 ugers træning
|
|
Swing fase varighed
Tidsramme: Lige før træningen og i slutningen af 8 ugers træning
|
Det vil blive evalueret ved hjælp af et digitalt ganganalysesystem i miniatureformat.
Deltagerne vil blive bedt om at gå på 20 meter banen.
Swingfasens varighed vil blive optaget som sekunder.
|
Lige før træningen og i slutningen af 8 ugers træning
|
|
Dobbelt støtteperiodes varighed
Tidsramme: Lige før træningen og i slutningen af 8 ugers træning
|
Det vil blive evalueret ved hjælp af et digitalt ganganalysesystem i miniatureformat.
Deltagerne vil blive bedt om at gå på 20-meterbanen, og som et resultat af analysen vil den dobbelte støtteperiodes varighed blive registreret som sekunder.
|
Lige før træningen og i slutningen af 8 ugers træning
|
|
Enkelt støtteperiode
Tidsramme: Lige før træningen og i slutningen af 8 ugers træning
|
Det vil blive evalueret ved hjælp af et digitalt ganganalysesystem i miniatureformat.
Deltagerne vil blive bedt om at gå på den 20 meter lange bane, og som et resultat af analysen vil en enkelt støtteperiode blive registreret som sekunder.
|
Lige før træningen og i slutningen af 8 ugers træning
|
|
Acceleration
Tidsramme: Lige før træningen og i slutningen af 8 ugers træning
|
Det vil blive evalueret ved hjælp af et digitalt ganganalysesystem i miniatureformat.
Deltagerne vil blive bedt om at gå på 20 meter banen og som resultat af analysen, i hvilke øjeblikke og med hvilken hastighed accelerationen under gang nås som henholdsvis sekunder og meter/sekund.
|
Lige før træningen og i slutningen af 8 ugers træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jung DY, Koh EK, Kwon OY. Effect of foot orthoses and short-foot exercise on the cross-sectional area of the abductor hallucis muscle in subjects with pes planus: a randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2011;24(4):225-31. doi: 10.3233/BMR-2011-0299.
- Kim EK, Kim JS. The effects of short foot exercises and arch support insoles on improvement in the medial longitudinal arch and dynamic balance of flexible flatfoot patients. J Phys Ther Sci. 2016 Nov;28(11):3136-3139. doi: 10.1589/jpts.28.3136. Epub 2016 Nov 29.
- McKeon PO, Hertel J, Bramble D, Davis I. The foot core system: a new paradigm for understanding intrinsic foot muscle function. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):290. doi: 10.1136/bjsports-2013-092690. Epub 2014 Mar 21.
- Mulligan EP, Cook PG. Effect of plantar intrinsic muscle training on medial longitudinal arch morphology and dynamic function. Man Ther. 2013 Oct;18(5):425-30. doi: 10.1016/j.math.2013.02.007. Epub 2013 Apr 28.
- Glatthorn JF, Gouge S, Nussbaumer S, Stauffacher S, Impellizzeri FM, Maffiuletti NA. Validity and reliability of Optojump photoelectric cells for estimating vertical jump height. J Strength Cond Res. 2011 Feb;25(2):556-60. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181ccb18d.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/15-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .