- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04734899
Voetkerntraining bij personen met pes planus
De effecten van Foot-Core Training op spieractivaties, lopen, balans en prestaties van de onderste ledematen bij personen met pes planus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06370
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Personen tussen de 18 en 25 jaar
- Individuen met een body mass index tussen 18,5-30.
- Individuen met een verschil van 10 mm of meer tussen gewogen en ongewogen metingen door toepassing van de naviculaire valtest
- Personen van wie wordt aangenomen dat ze flexibele pes planus hebben met een positieve Jack's Finger Lift-test
Uitsluitingscriteria:
- Personen met symptomen zoals pijn in de voet en enkel, vermoeidheid.
- Personen met een neurologische of orthopedische aandoening die de onderste extremiteit aantast.
- Personen met een voorgeschiedenis van voet-enkeltraumachirurgie
- Individuen met een ongelijkheid van de onderste ledematen van meer dan 1 centimeter (cm)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Controle groep
Alle personen die aan het onderzoek deelnemen, krijgen van de fysiotherapeut de oefeningen geleerd die worden gegeven om verzwakte spieren te versterken, verkorte structuren te strekken en de proprioceptie te vergroten en wordt gevraagd deze oefeningen gedurende 8 weken minstens tweemaal per dag te doen. Het thuisprogramma wordt gevolgd door het oefendagformulier. |
Versterking met weerstandsbanden voor tibialis posterior, tibialis anterior, peroneus longus, vingerflexoren, heup- en kniespieren, oefeningen voor het verzamelen van lakens, oefeningen voor het lopen met de vingertoppen, rekoefeningen voor de gastrocnemius- en soleusspieren, stretching van de fascia plantaris, gewichtsoverdracht op één been
|
Experimenteel: Voet core grup
Naast het oefenprogramma dat aan de controlegroep wordt gegeven, wordt foot core training toegevoegd en gegeven door de fysiotherapeut en wordt hen gevraagd deze oefeningen gedurende 8 weken minimaal tweemaal per dag te doen.
|
Versterking met weerstandsbanden voor tibialis posterior, tibialis anterior, peroneus longus, vingerflexoren, heup- en kniespieren, oefeningen voor het verzamelen van lakens, oefeningen voor het lopen met de vingertoppen, rekoefeningen voor de gastrocnemius- en soleusspieren, stretching van de fascia plantaris, gewichtsoverdracht op één been
Korte voetoefeningen met passieve modellering, actieve geassisteerde modellering, actieve modellering, functionele training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van spieractivatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline spieractivatie na 8 weken
|
In onze studie zullen spieractiveringen van de tibialis anterior, peroneus longus en abductor hallucis-spieren zowel tijdens maximale isometrische contractie als tijdens lopen worden geëvalueerd door een getrainde en ervaren onderzoeker met behulp van het sEMG-apparaat.
|
Verandering ten opzichte van baseline spieractivatie na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Y-balanstest (YBT):
Tijdsspanne: Vlak voor de training en aan het einde van de 8-weekse training
|
Er zijn 3 spijlen van 1,5 meter lang bevestigd aan een centrale voetplaat van 2,54 cm hoog in een hoek van 135 en 90 graden ertussen.
Er wordt gevraagd om te gaan liggen met de punt van de teen in 3 richtingen en de metingen worden geregistreerd.
|
Vlak voor de training en aan het einde van de 8-weekse training
|
Verticale sprong, vliegtijd
Tijdsspanne: Vlak voor de training en aan het einde van de 8-weekse training
|
Verticaal springen en springen op één voet worden geëvalueerd met MicroGate Opto-jump Next®.
Met deze test wordt de vliegtijd gemeten tijdens verticale sprong en wordt deze geregistreerd in seconden.
|
Vlak voor de training en aan het einde van de 8-weekse training
|
Verticale sprong, spronghoogte
Tijdsspanne: Vlak voor de training en aan het einde van de 8-weekse training
|
Verticaal springen en springen op één voet worden geëvalueerd met MicroGate Opto-jump Next®.
De spronghoogte wordt geregistreerd in centimeters.
|
Vlak voor de training en aan het einde van de 8-weekse training
|
Verticale sprong, kracht
Tijdsspanne: Vlak voor de training en aan het einde van de 8-weekse training
|
Verticaal springen en springen op één voet worden geëvalueerd met MicroGate Opto-jump Next®.
Het vermogen wordt geregistreerd in watt/kilogram.
|
Vlak voor de training en aan het einde van de 8-weekse training
|
verticale sprong, positieverschil
Tijdsspanne: Vlak voor de training en aan het einde van de 8-weekse training
|
Verticaal springen en springen op één voet worden geëvalueerd met MicroGate Opto-jump Next®.
Positieverschil wordt gemeten in centimeters.
|
Vlak voor de training en aan het einde van de 8-weekse training
|
Cadans
Tijdsspanne: Vlak voor de training en aan het einde van de 8-weekse training
|
Het wordt geëvalueerd met behulp van een digitaal miniatuur ganganalysesysteem.
Deelnemers wordt gevraagd om op de 20 meter lange baan te lopen en als resultaat van de analyse wordt de cadans geregistreerd als stappen per minuut.
|
Vlak voor de training en aan het einde van de 8-weekse training
|
Gang snelheid
Tijdsspanne: Vlak voor de training en aan het einde van de 8-weekse training
|
Het wordt geëvalueerd met behulp van een digitaal miniatuur ganganalysesysteem.
Deelnemers wordt gevraagd om op de 20 meter lange baan te lopen en als resultaat van de analyse wordt de loopsnelheid gemeten als meter/seconde.
|
Vlak voor de training en aan het einde van de 8-weekse training
|
Stap breedte
Tijdsspanne: Vlak voor de training en aan het einde van de 8-weekse training
|
Het wordt geëvalueerd met behulp van een digitaal miniatuur ganganalysesysteem.
Deelnemers wordt gevraagd om op de baan van 20 meter te lopen en de stapbreedte wordt gemeten in centimeters.
|
Vlak voor de training en aan het einde van de 8-weekse training
|
Verhouding tussen staplengte en staphoogte
Tijdsspanne: Vlak voor de training en aan het einde van de 8-weekse training
|
Het wordt geëvalueerd met behulp van een digitaal miniatuur ganganalysesysteem.
Deelnemers wordt gevraagd om op de 20 meter lange baan te lopen en als resultaat van de analyse wordt de verhouding tussen staplengte en staphoogte berekend als een percentage.
|
Vlak voor de training en aan het einde van de 8-weekse training
|
Staande fase duur
Tijdsspanne: Vlak voor de training en aan het einde van de 8-weekse training
|
Het wordt geëvalueerd met behulp van een digitaal miniatuur ganganalysesysteem.
Deelnemers wordt gevraagd om op de 20 meter lange baan te lopen.
De duur van de staande fase wordt geregistreerd als seconden.
|
Vlak voor de training en aan het einde van de 8-weekse training
|
Duur van de zwaaifase
Tijdsspanne: Vlak voor de training en aan het einde van de 8-weekse training
|
Het wordt geëvalueerd met behulp van een digitaal miniatuur ganganalysesysteem.
Deelnemers wordt gevraagd om op de 20 meter lange baan te lopen.
De duur van de zwaaifase wordt geregistreerd als seconden.
|
Vlak voor de training en aan het einde van de 8-weekse training
|
Dubbele duur van de ondersteuningsperiode
Tijdsspanne: Vlak voor de training en aan het einde van de 8-weekse training
|
Het wordt geëvalueerd met behulp van een digitaal miniatuur ganganalysesysteem.
Deelnemers wordt gevraagd om op de 20 meter lange baan te lopen en als resultaat van de analyse wordt de duur van de dubbele ondersteuningsperiode geregistreerd in seconden.
|
Vlak voor de training en aan het einde van de 8-weekse training
|
Enkele ondersteuningsperiode
Tijdsspanne: Vlak voor de training en aan het einde van de 8-weekse training
|
Het wordt geëvalueerd met behulp van een digitaal miniatuur ganganalysesysteem.
Deelnemers wordt gevraagd om op de 20 meter lange baan te lopen en als resultaat van de analyse wordt de tijd van een enkele ondersteuningsperiode geregistreerd in seconden.
|
Vlak voor de training en aan het einde van de 8-weekse training
|
Versnelling
Tijdsspanne: Vlak voor de training en aan het einde van de 8-weekse training
|
Het wordt geëvalueerd met behulp van een digitaal miniatuur ganganalysesysteem.
Deelnemers wordt gevraagd om op de 20-meterbaan te lopen en als resultaat van de analyse wordt op welke momenten en met welke snelheid de versnelling tijdens het lopen bereikt in respectievelijk seconden en meter/seconde.
|
Vlak voor de training en aan het einde van de 8-weekse training
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jung DY, Koh EK, Kwon OY. Effect of foot orthoses and short-foot exercise on the cross-sectional area of the abductor hallucis muscle in subjects with pes planus: a randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2011;24(4):225-31. doi: 10.3233/BMR-2011-0299.
- Kim EK, Kim JS. The effects of short foot exercises and arch support insoles on improvement in the medial longitudinal arch and dynamic balance of flexible flatfoot patients. J Phys Ther Sci. 2016 Nov;28(11):3136-3139. doi: 10.1589/jpts.28.3136. Epub 2016 Nov 29.
- McKeon PO, Hertel J, Bramble D, Davis I. The foot core system: a new paradigm for understanding intrinsic foot muscle function. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):290. doi: 10.1136/bjsports-2013-092690. Epub 2014 Mar 21.
- Mulligan EP, Cook PG. Effect of plantar intrinsic muscle training on medial longitudinal arch morphology and dynamic function. Man Ther. 2013 Oct;18(5):425-30. doi: 10.1016/j.math.2013.02.007. Epub 2013 Apr 28.
- Glatthorn JF, Gouge S, Nussbaumer S, Stauffacher S, Impellizzeri FM, Maffiuletti NA. Validity and reliability of Optojump photoelectric cells for estimating vertical jump height. J Strength Cond Res. 2011 Feb;25(2):556-60. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181ccb18d.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/15-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pes planus
-
Hacettepe UniversityAanmelden op uitnodigingSpinale krommingen | Platte voet [Pes Planus] (verworven), linkervoet | Platte voet [Pes Planus] (verworven), rechtervoet | Platte voet verworven bilateraal (Pes Planus) | BekkenscheefstandKalkoen
-
Mustafa Kemal UniversityWervingPlatte voet [Pes Planus] (verworven), niet-gespecificeerde voetKalkoen
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidPlatte voet [Pes Planus] (verworven), niet-gespecificeerde voetKalkoen
-
Suleyman Demirel UniversityVoltooidVoetafwijkingen | Hallux valgus | Pes planus | Metatarsalgie | Voeten Pes Planus (platvoet)Kalkoen
-
Ziauddin UniversityVoltooid
-
Istanbul Medipol University HospitalNog niet aan het werven
-
Inonu UniversityActief, niet wervend
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooid
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiVoltooid
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityActief, niet wervend
Klinische onderzoeken op Oefenprogramma
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Tai Po HospitalVoltooid
-
McMaster UniversityActief, niet wervendSuikerziekte | Meerdere chronische aandoeningenCanada
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter for barn... en andere medewerkersOnbekend
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitas | Cardiovasculaire risicofactor | Diabetes Mellitus-risico
-
Cefaly TechnologyVoltooid