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Allenamento del core del piede in individui con Pes Planus

28 gennaio 2021 aggiornato da: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

Gli effetti dell'allenamento del core del piede sulle attivazioni muscolari, sulla deambulazione, sull'equilibrio e sulle prestazioni degli arti inferiori negli individui con Pes Planus

L'allenamento del core del piede è molto importante per i muscoli intrinseci del piede, ma è spesso trascurato nei programmi di esercizi dati a persone con pes planus. Lo scopo del nostro studio è quello di rivelare gli effetti dell'allenamento del core del piede, che verrà aggiunto al programma di esercizi abitualmente somministrato a individui con piede piatto flessibile asintomatico, sulla deambulazione, sulle attivazioni muscolari, sull'equilibrio e sulle prestazioni funzionali degli arti inferiori con obiettivi, basati sull'evidenza risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato e sarà condotto su individui volontari con pes planus flessibile asintomatico di età compresa tra 18 e 25 anni, che studiano presso l'Alanya Alaaddin Keykubat University. Le persone che soddisfano i criteri di inclusione saranno determinate dal fisioterapista specialista. Le misurazioni dell'elettromiografia di superficie (sEMG) saranno effettuate da un fisioterapista di dottorato. Altre valutazioni saranno effettuate da un fisioterapista specializzato. Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione, che si sono offerti volontari per partecipare allo studio e hanno firmato il foglio di consenso saranno divisi casualmente in due gruppi, il gruppo di controllo e il gruppo centrale del piede. Gli individui con valutazioni iniziali saranno seguiti in un programma di esercizi pianificato per 8 settimane. Al gruppo di controllo verranno dati esercizi per rafforzare i muscoli indeboliti, allungare le strutture accorciate e aumentare la propriocezione. L'allenamento del core del piede sarà dato al gruppo di studio in aggiunta agli esercizi dati al gruppo di controllo. Prima e dopo l'esercizio, i soggetti saranno valutati con misurazione dell'altezza navicolare, valutazione dell'attivazione muscolare, valutazione dei parametri di deambulazione, valutazione delle prestazioni funzionali degli arti inferiori e valutazione dell'equilibrio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06370
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui che si offrono volontari per partecipare allo studio
  • Persone di età compresa tra 18 e 25 anni
  • Individui con un indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 30.
  • Individui con una differenza di 10 mm o più tra misurazioni ponderate e non ponderate applicando il test di caduta navicolare
  • Individui che si ritiene abbiano il piede piatto flessibile con un test di sollevamento del dito di Jack positivo

Criteri di esclusione:

  • Individui con sintomi come qualsiasi dolore al piede e alla caviglia, affaticamento.
  • Individui con qualsiasi malattia neurologica o ortopedica che colpisce l'arto inferiore.
  • Individui con una storia di trauma-chirurgia del piede-caviglia
  • Individui con disuguaglianza degli arti inferiori superiore a 1 centimetro (cm)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo

A tutte le persone che partecipano allo studio verranno insegnati dal fisioterapista gli esercizi dati per rafforzare i muscoli indeboliti, allungare le strutture accorciate e aumentare la propriocezione e verrà chiesto di fare questi esercizi almeno due volte al giorno per 8 settimane.

Il programma casalingo sarà seguito dal modulo giornaliero di esercizi.
Altro: Programma di esercizi
Rafforzamento con bande di resistenza per tibiale posteriore, tibiale anteriore, peroneo lungo, flessori delle dita, muscoli dell'anca e del ginocchio, esercizi di raccolta del lenzuolo, esercizi di camminata con le punte delle dita, esercizi di stretching per i muscoli gastrocnemio e soleo, allungamento della fascia plantare, trasferimento del peso su una gamba
Sperimentale: Gruppo centrale del piede
Oltre al programma di esercizi dato al gruppo di controllo, verrà aggiunto e insegnato dal fisioterapista l'allenamento del core del piede e verrà chiesto loro di eseguire questi esercizi almeno due volte al giorno per 8 settimane.
Altro: Programma di esercizi
Rafforzamento con bande di resistenza per tibiale posteriore, tibiale anteriore, peroneo lungo, flessori delle dita, muscoli dell'anca e del ginocchio, esercizi di raccolta del lenzuolo, esercizi di camminata con le punte delle dita, esercizi di stretching per i muscoli gastrocnemio e soleo, allungamento della fascia plantare, trasferimento del peso su una gamba
Altro: Allenamento del core del piede
Brevi esercizi per i piedi con modellamento passivo, modellamento attivo assistito, modellamento attivo, allenamento funzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'attivazione muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'attivazione muscolare basale a 8 settimane
Nel nostro studio, le attivazioni muscolari dei muscoli tibiale anteriore, peroneo lungo e abduttore dell'alluce sia durante la massima contrazione isometrica che durante la deambulazione saranno valutate da un ricercatore addestrato ed esperto utilizzando il dispositivo sEMG.
Variazione rispetto all'attivazione muscolare basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di equilibrio Y (YBT):
Lasso di tempo: Appena prima dell'allenamento e alla fine dell'allenamento di 8 settimane
Ci sono 3 barre di 1,5 metri di lunghezza fissate a una pedana centrale alta 2,54 cm con un angolo di 135 e 90 gradi tra di loro. Si chiede di sdraiarsi con la punta del piede in 3 direzioni e si registrano le misure.
Appena prima dell'allenamento e alla fine dell'allenamento di 8 settimane
Salto verticale, tempo di volo
Lasso di tempo: Appena prima dell'allenamento e alla fine dell'allenamento di 8 settimane
Il salto verticale e il salto su un piede saranno valutati con MicroGate Opto-jump Next®. Con questo test, il tempo di volo verrà misurato durante il salto verticale e verrà registrato in secondi.
Appena prima dell'allenamento e alla fine dell'allenamento di 8 settimane
Salto verticale, altezza del salto
Lasso di tempo: Appena prima dell'allenamento e alla fine dell'allenamento di 8 settimane
Il salto verticale e il salto su un piede saranno valutati con MicroGate Opto-jump Next®. L'altezza del salto verrà registrata in centimetri.
Appena prima dell'allenamento e alla fine dell'allenamento di 8 settimane
Salto verticale, potenza
Lasso di tempo: Appena prima dell'allenamento e alla fine dell'allenamento di 8 settimane
Il salto verticale e il salto su un piede saranno valutati con MicroGate Opto-jump Next®. La potenza verrà registrata in watt/chilogrammo.
Appena prima dell'allenamento e alla fine dell'allenamento di 8 settimane
salto verticale, differenza di posizione
Lasso di tempo: Appena prima dell'allenamento e alla fine dell'allenamento di 8 settimane
Il salto verticale e il salto su un piede saranno valutati con MicroGate Opto-jump Next®. La differenza di posizione sarà misurata in centimetri.
Appena prima dell'allenamento e alla fine dell'allenamento di 8 settimane
Cadenza
Lasso di tempo: Appena prima dell'allenamento e alla fine dell'allenamento di 8 settimane
Sarà valutato utilizzando un sistema digitale di analisi dell'andatura in miniatura. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare sulla pista di 20 metri e come risultato dell'analisi la cadenza verrà registrata come passi al minuto.
Appena prima dell'allenamento e alla fine dell'allenamento di 8 settimane
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Appena prima dell'allenamento e alla fine dell'allenamento di 8 settimane
Sarà valutato utilizzando un sistema digitale di analisi dell'andatura in miniatura. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare sulla pista di 20 metri e, come risultato dell'analisi, la velocità dell'andatura sarà misurata in metri/secondi.
Appena prima dell'allenamento e alla fine dell'allenamento di 8 settimane
Larghezza del gradino
Lasso di tempo: Appena prima dell'allenamento e alla fine dell'allenamento di 8 settimane
Sarà valutato utilizzando un sistema digitale di analisi dell'andatura in miniatura. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare sulla pista di 20 metri e la larghezza del passo sarà misurata in centimetri.
Appena prima dell'allenamento e alla fine dell'allenamento di 8 settimane
Rapporto tra la lunghezza del gradino e l'altezza del gradino
Lasso di tempo: Appena prima dell'allenamento e alla fine dell'allenamento di 8 settimane
Sarà valutato utilizzando un sistema digitale di analisi dell'andatura in miniatura. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare sulla pista di 20 metri e, come risultato dell'analisi, verrà calcolato il rapporto tra la lunghezza del passo e l'altezza del passo in percentuale.
Appena prima dell'allenamento e alla fine dell'allenamento di 8 settimane
Durata della fase in piedi
Lasso di tempo: Appena prima dell'allenamento e alla fine dell'allenamento di 8 settimane
Sarà valutato utilizzando un sistema digitale di analisi dell'andatura in miniatura. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare sulla pista di 20 metri. La durata della fase in piedi verrà registrata in secondi.
Appena prima dell'allenamento e alla fine dell'allenamento di 8 settimane
Durata della fase oscillante
Lasso di tempo: Appena prima dell'allenamento e alla fine dell'allenamento di 8 settimane
Sarà valutato utilizzando un sistema digitale di analisi dell'andatura in miniatura. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare sulla pista di 20 metri. La durata della fase oscillante verrà registrata in secondi.
Appena prima dell'allenamento e alla fine dell'allenamento di 8 settimane
Doppia durata del periodo di supporto
Lasso di tempo: Appena prima dell'allenamento e alla fine dell'allenamento di 8 settimane
Sarà valutato utilizzando un sistema digitale di analisi dell'andatura in miniatura. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare sulla pista di 20 metri e, come risultato dell'analisi, la durata del periodo di doppio supporto verrà registrata come secondi.
Appena prima dell'allenamento e alla fine dell'allenamento di 8 settimane
Periodo di supporto singolo
Lasso di tempo: Appena prima dell'allenamento e alla fine dell'allenamento di 8 settimane
Sarà valutato utilizzando un sistema digitale di analisi dell'andatura in miniatura. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare sulla pista di 20 metri e, come risultato dell'analisi, il tempo del singolo periodo di supporto verrà registrato come secondi.
Appena prima dell'allenamento e alla fine dell'allenamento di 8 settimane
Accelerazione
Lasso di tempo: Appena prima dell'allenamento e alla fine dell'allenamento di 8 settimane
Sarà valutato utilizzando un sistema digitale di analisi dell'andatura in miniatura. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare sulla pista di 20 metri e, come risultato dell'analisi, in quali momenti ea quale velocità verrà raggiunta l'accelerazione durante la camminata rispettivamente in secondi e metri/secondo.
Appena prima dell'allenamento e alla fine dell'allenamento di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/15-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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