- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04734899
Fußkerntraining bei Personen mit Pes planus
28. Januar 2021 aktualisiert von: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Die Auswirkungen des Fußkerntrainings auf Muskelaktivierung, Gehen, Gleichgewicht und Leistung der unteren Extremitäten bei Personen mit Pes planus
Das Training des Fußkerns ist für die intrinsische Fußmuskulatur sehr wichtig, wird jedoch in Trainingsprogrammen für Personen mit Pes planus oft vernachlässigt.
Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen des Fußkerntrainings, das dem Übungsprogramm hinzugefügt wird, das routinemäßig Personen mit asymptomatischem flexiblem Pes planus gegeben wird, auf das Gehen, die Muskelaktivierung, das Gleichgewicht und die funktionelle Leistung der unteren Extremitäten objektiv und evidenzbasiert aufzudecken Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie und wird an freiwilligen Personen mit asymptomatischem flexiblem Pes planus im Alter zwischen 18 und 25 Jahren durchgeführt, die an der Alanya Alaaddin Keykubat University studieren.
Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden vom Fachphysiotherapeuten bestimmt.
Messungen der Oberflächenelektromyographie (sEMG) werden von einem promovierten Physiotherapeuten durchgeführt.
Weitere Untersuchungen werden von einem spezialisierten Physiotherapeuten durchgeführt.
Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet und die Einverständniserklärung unterschrieben haben, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die Kontrollgruppe und die Fußkerngruppe.
Personen mit ersten Bewertungen werden in einem achtwöchigen Übungsprogramm weiterverfolgt.
Die Kontrollgruppe erhält Übungen zur Stärkung der geschwächten Muskulatur, zur Dehnung der verkürzten Strukturen und zur Steigerung der Propriozeption.
Zusätzlich zu den Übungen der Kontrollgruppe erhält die Studiengruppe ein Fußkerntraining.
Vor und nach dem Training werden die Probanden durch Messung der Strahlhöhe, Bewertung der Muskelaktivierung, Bewertung der Gehparameter, Bewertung der funktionellen Leistung der unteren Extremitäten und Bewertung des Gleichgewichts beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06370
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die freiwillig an der Studie teilnehmen
- Personen im Alter zwischen 18 und 25 Jahren
- Personen mit einem Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 30.
- Personen mit einem Unterschied von 10 mm oder mehr zwischen gewichteten und ungewichteten Messungen durch Anwendung des Navikular-Falltests
- Personen, bei denen angenommen wird, dass sie einen flexiblen Pes planus haben und bei denen der Jack-Finger-Lift-Test positiv ausfällt
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Symptomen wie Schmerzen im Fuß und Knöchel oder Müdigkeit.
- Personen mit einer neurologischen oder orthopädischen Erkrankung der unteren Extremität.
- Personen mit einer Vorgeschichte von Fuß-Sprunggelenk-Trauma-Operationen
- Personen mit einer Ungleichheit der unteren Extremitäten von mehr als 1 Zentimeter (cm)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Allen an der Studie teilnehmenden Personen werden die Übungen zur Stärkung geschwächter Muskeln, zur Dehnung verkürzter Strukturen und zur Steigerung der Propriozeption vom Physiotherapeuten beigebracht und werden gebeten, diese Übungen 8 Wochen lang mindestens zweimal täglich durchzuführen. An das Heimprogramm schließt sich die Übungs-Tagesform an. |
Kräftigung mit Widerstandsbändern für Tibialis posterior, Tibialis anterior, Peroneus longus, Fingerbeuger, Hüft- und Kniemuskulatur, Blattsammelübungen, Fingerspitzen-Gehübungen, Dehnübungen für Gastrocnemius- und Soleus-Muskeln, Dehnung der Plantarfaszie, Gewichtsverlagerung auf ein Bein
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Experimental: Fußkerngruppe
Zusätzlich zum Übungsprogramm der Kontrollgruppe wird ein Fußkerntraining hinzugefügt und vom Physiotherapeuten unterrichtet. Sie werden gebeten, diese Übungen 8 Wochen lang mindestens zweimal täglich durchzuführen.
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Kräftigung mit Widerstandsbändern für Tibialis posterior, Tibialis anterior, Peroneus longus, Fingerbeuger, Hüft- und Kniemuskulatur, Blattsammelübungen, Fingerspitzen-Gehübungen, Dehnübungen für Gastrocnemius- und Soleus-Muskeln, Dehnung der Plantarfaszie, Gewichtsverlagerung auf ein Bein
Kurze Fußübungen mit passivem Modellieren, aktiv unterstütztem Modellieren, aktivem Modellieren, funktionellem Training
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Muskelaktivierung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der ursprünglichen Muskelaktivierung nach 8 Wochen
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In unserer Studie werden die Muskelaktivierungen der Muskeln Tibialis anterior, Peroneus longus und Abductor hallucis sowohl während der maximalen isometrischen Kontraktion als auch beim Gehen von einem geschulten und erfahrenen Forscher unter Verwendung des sEMG-Geräts ausgewertet.
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Veränderung gegenüber der ursprünglichen Muskelaktivierung nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Y-Balance-Test (YBT):
Zeitfenster: Kurz vor dem Training und am Ende des 8-wöchigen Trainings
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An einer 2,54 cm hohen zentralen Fußplatte sind 3 Stangen mit einer Länge von 1,5 Metern in einem Winkel von 135 und 90 Grad zwischen ihnen befestigt.
Es wird gebeten, sich mit der Zehenspitze in drei Richtungen hinzulegen und die Messungen werden aufgezeichnet.
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Kurz vor dem Training und am Ende des 8-wöchigen Trainings
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Vertikalsprung, Flugzeit
Zeitfenster: Kurz vor dem Training und am Ende des 8-wöchigen Trainings
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Vertikales Springen und Springen auf einem Fuß werden mit MicroGate Opto-jump Next® bewertet.
Bei diesem Test wird die Flugzeit beim Vertikalsprung gemessen und sekundenweise aufgezeichnet.
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Kurz vor dem Training und am Ende des 8-wöchigen Trainings
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Vertikalsprung, Sprunghöhe
Zeitfenster: Kurz vor dem Training und am Ende des 8-wöchigen Trainings
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Vertikales Springen und Springen auf einem Fuß werden mit MicroGate Opto-jump Next® bewertet.
Die Sprunghöhe wird in Zentimetern erfasst.
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Kurz vor dem Training und am Ende des 8-wöchigen Trainings
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Vertikaler Sprung, Kraft
Zeitfenster: Kurz vor dem Training und am Ende des 8-wöchigen Trainings
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Vertikales Springen und Springen auf einem Fuß werden mit MicroGate Opto-jump Next® bewertet.
Die Leistung wird in Watt/Kilogramm erfasst.
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Kurz vor dem Training und am Ende des 8-wöchigen Trainings
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Vertikalsprung, Positionsunterschied
Zeitfenster: Kurz vor dem Training und am Ende des 8-wöchigen Trainings
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Vertikales Springen und Springen auf einem Fuß werden mit MicroGate Opto-jump Next® bewertet.
Der Positionsunterschied wird in Zentimetern gemessen.
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Kurz vor dem Training und am Ende des 8-wöchigen Trainings
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Kadenz
Zeitfenster: Kurz vor dem Training und am Ende des 8-wöchigen Trainings
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Die Auswertung erfolgt mit einem digitalen Miniatur-Ganganalysesystem.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf der 20-Meter-Strecke zu laufen. Als Ergebnis der Analyse wird die Trittfrequenz in Schritten pro Minute aufgezeichnet.
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Kurz vor dem Training und am Ende des 8-wöchigen Trainings
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Kurz vor dem Training und am Ende des 8-wöchigen Trainings
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Die Auswertung erfolgt mit einem digitalen Miniatur-Ganganalysesystem.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf der 20-Meter-Strecke zu gehen. Als Ergebnis der Analyse wird die Ganggeschwindigkeit in Metern/Sekunden gemessen.
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Kurz vor dem Training und am Ende des 8-wöchigen Trainings
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Schrittweite
Zeitfenster: Kurz vor dem Training und am Ende des 8-wöchigen Trainings
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Die Auswertung erfolgt mit einem digitalen Miniatur-Ganganalysesystem.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf der 20-Meter-Strecke zu gehen und die Schrittweite wird in Zentimetern gemessen.
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Kurz vor dem Training und am Ende des 8-wöchigen Trainings
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Verhältnis von Stufenlänge zu Stufenhöhe
Zeitfenster: Kurz vor dem Training und am Ende des 8-wöchigen Trainings
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Die Auswertung erfolgt mit einem digitalen Miniatur-Ganganalysesystem.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf der 20-Meter-Strecke zu laufen. Als Ergebnis der Analyse wird das Verhältnis von Schrittlänge zu Schritthöhe in Prozent berechnet.
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Kurz vor dem Training und am Ende des 8-wöchigen Trainings
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Dauer der Standphase
Zeitfenster: Kurz vor dem Training und am Ende des 8-wöchigen Trainings
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Die Auswertung erfolgt mit einem digitalen Miniatur-Ganganalysesystem.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf der 20-Meter-Strecke zu laufen.
Die Dauer der Stehphase wird in Sekunden aufgezeichnet.
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Kurz vor dem Training und am Ende des 8-wöchigen Trainings
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Dauer der Schwungphase
Zeitfenster: Kurz vor dem Training und am Ende des 8-wöchigen Trainings
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Die Auswertung erfolgt mit einem digitalen Miniatur-Ganganalysesystem.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf der 20-Meter-Strecke zu laufen.
Die Dauer der Schwungphase wird in Sekunden aufgezeichnet.
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Kurz vor dem Training und am Ende des 8-wöchigen Trainings
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Doppelte Dauer des Supportzeitraums
Zeitfenster: Kurz vor dem Training und am Ende des 8-wöchigen Trainings
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Die Auswertung erfolgt mit einem digitalen Miniatur-Ganganalysesystem.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf der 20-Meter-Strecke zu laufen. Als Ergebnis der Analyse wird die Dauer der doppelten Unterstützungsperiode in Sekunden aufgezeichnet.
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Kurz vor dem Training und am Ende des 8-wöchigen Trainings
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Zeit für einen einzigen Supportzeitraum
Zeitfenster: Kurz vor dem Training und am Ende des 8-wöchigen Trainings
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Die Auswertung erfolgt mit einem digitalen Miniatur-Ganganalysesystem.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf der 20-Meter-Strecke zu laufen. Als Ergebnis der Analyse wird die Zeit einer einzelnen Unterstützungsperiode in Sekunden aufgezeichnet.
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Kurz vor dem Training und am Ende des 8-wöchigen Trainings
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Beschleunigung
Zeitfenster: Kurz vor dem Training und am Ende des 8-wöchigen Trainings
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Die Auswertung erfolgt mit einem digitalen Miniatur-Ganganalysesystem.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf der 20-Meter-Strecke zu laufen und als Ergebnis der Analyse zu ermitteln, zu welchen Zeitpunkten und mit welcher Geschwindigkeit die Beschleunigung beim Gehen in Sekunden bzw. Meter/Sekunde erreicht wird.
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Kurz vor dem Training und am Ende des 8-wöchigen Trainings
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jung DY, Koh EK, Kwon OY. Effect of foot orthoses and short-foot exercise on the cross-sectional area of the abductor hallucis muscle in subjects with pes planus: a randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2011;24(4):225-31. doi: 10.3233/BMR-2011-0299.
- Kim EK, Kim JS. The effects of short foot exercises and arch support insoles on improvement in the medial longitudinal arch and dynamic balance of flexible flatfoot patients. J Phys Ther Sci. 2016 Nov;28(11):3136-3139. doi: 10.1589/jpts.28.3136. Epub 2016 Nov 29.
- McKeon PO, Hertel J, Bramble D, Davis I. The foot core system: a new paradigm for understanding intrinsic foot muscle function. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):290. doi: 10.1136/bjsports-2013-092690. Epub 2014 Mar 21.
- Mulligan EP, Cook PG. Effect of plantar intrinsic muscle training on medial longitudinal arch morphology and dynamic function. Man Ther. 2013 Oct;18(5):425-30. doi: 10.1016/j.math.2013.02.007. Epub 2013 Apr 28.
- Glatthorn JF, Gouge S, Nussbaumer S, Stauffacher S, Impellizzeri FM, Maffiuletti NA. Validity and reliability of Optojump photoelectric cells for estimating vertical jump height. J Strength Cond Res. 2011 Feb;25(2):556-60. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181ccb18d.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/15-04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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