Skutečná klinická studie Kapokovy iniciativy

Tato studie je prospektivní a efektivní výzkumná studie. Cílem je posoudit rozdíl v kvalitě života rodinných příslušníků pacientů s kolorektálním karcinomem po aplikaci následného managementu onemocnění pomocí terminálů mobilních sítí a rutinního následného managementu klinické léčby. Hypotézou je, že aplikace mobilního systému managementu onemocnění výrazně zlepšuje kvalitu života rodinných příslušníků pacientů, a tím zlepšuje kvalitu života rodin pacientů.

Přibližně 100 rodin pacientů s kolorektálním karcinomem, kteří byli diagnostikováni jako vysoce rizikové stadium II nebo stadium III a vyžadovali adjuvantní chemoterapii XELOX během 6 měsíců po počáteční diagnóze, bylo náhodně rozděleno do kontrolní a studijní skupiny v poměru 1:1, s přibližně 50 případů v kontrolní skupině a asi 50 pacientů ve studijní skupině. Důvodem pro výběr těchto nádorů je skutečnost, že pacienti s těmito nádory budou během léčby vykazovat řadu klinických příznaků, což vyžaduje péči rodinných příslušníků. Budou shromažďovány všechny demografické údaje pacientů a jejich rodinných příslušníků, dotazníky o kvalitě života pacientovy rodiny, nežádoucí příhody a další informace.

Studie využívá síťově centrický randomizační systém. V procesu randomizace bude stratifikovaná randomizace provedena podle úrovně vzdělání rodinných příslušníků pacienta (nižší nebo vyšší vysokoškolský diplom vs. pod vysokoškolským vzděláním). Rodinní příslušníci pacientů účastnících se studie budou náhodně rozděleni do platformy pro léčbu pacientů s nádorem nebo do skupiny pro sledování klinické rutinní léčby.

Rodinní příslušníci všech pacientů budou sledováni až 2 měsíce po randomizaci nebo budou ze studie vyřazeni (s předchozími událostmi jako koncovým bodem). Pokud rodinný příslušník pacienta neodstoupí ze studie, neztratí sledování nebo není studie ukončena, je pacient považován za účastníka studie. Rodinní příslušníci pacientů, kteří jsou náhodně přiděleni do platformy plného managementu, se musí zúčastnit 60minutového soustředěného školení po dobu 27 dní, které vyučují odborníci online. Obsah přednášek zahrnuje léčebné postupy, úlevu od bolesti, sanaci rodiny, rodinnou komunikaci, rodinné role, včasnou screeningovou prevenci, Zdravotní pojištění a další aspekty. Obsah online kurzů je: 1) Doktoři jsou také smrtelní; 2) Nové léky a nové terapie; 3) alternativní terapie; 4) Během operace nepropadejte panice; 5) Úleva od bolesti; 6) Nežádoucí účinky léčby; 8) O pravdě; 9) Nová témata; 10) Protirakovinná nákladová efektivita; 11) Zdravotní pojištění; 12) Komerční zdravotní pojištění; 13) Cvičení a rehabilitace; 14) Výživa a potraviny pro zvýšení hladiny leukocytů; 15) dlouhodobá perzistence; 16) Změna přijetí; 17) Dvě nové role; 18) Budoucí očekávání.