Tosimaailman kliininen tutkimus Kapok-aloitteesta

Tämä tutkimus on ennakoiva ja tehokas tutkimus. Tavoitteena on arvioida paksu- ja peräsuolen syöpäpotilaiden perheenjäsenten elämänlaadun eroa mobiiliverkkopäätelaitteiden ja rutiininomaisen kliinisen hoidon seurantahoidon soveltamisen jälkeen. Oletuksena on, että mobiilipohjaisen sairaudenhallintajärjestelmän soveltaminen parantaa merkittävästi potilaiden perheenjäsenten elämänlaatua, mikä parantaa potilaiden perheiden elämänlaatua.

Noin 100 paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaiden perhettä, joilla oli diagnosoitu korkean riskin vaihe II tai vaihe III ja jotka tarvitsivat adjuvanttia XELOX-kemoterapiahoitoa 6 kuukauden sisällä alkuperäisestä diagnoosista, jaettiin satunnaisesti kontrolli- ja tutkimusryhmiin suhteessa 1:1. 50 tapausta kontrolliryhmässä ja noin 50 potilasta tutkimusryhmässä. Syynä näiden kasvainten valintaan on se, että näitä kasvaimia sairastavilla potilailla esiintyy hoidon aikana sarja kliinisiä oireita, jotka edellyttävät perheenjäsenten hoitavan niitä. Kaikki potilaat ja heidän perheensä demografiset tiedot, kyselylomakkeet potilaan perheen elämänlaadusta, haittatapahtumista ja muut tiedot kerätään.

Tutkimuksessa käytetään verkkokeskeistä satunnaistusjärjestelmää. Satunnaistusprosessissa tehdään ositettu satunnaistaminen potilaan perheenjäsenten koulutustason mukaan (ylempi korkeakoulututkinto vs. korkeakoulututkinnon alapuolella). Tutkimukseen osallistuvien potilaiden perheenjäsenet jaetaan satunnaisesti kasvainpotilaiden hoitoalustaan ​​tai kliinisen rutiinihoidon seurantaryhmään.

Kaikkien potilaiden perheenjäseniä seurataan enintään 2 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen, tai he vetäytyvät tutkimuksesta (edelliset tapahtumat päätepisteenä). Potilaan katsotaan osallistuvan tutkimukseen, ellei potilaan perheenjäsen vetäydy tutkimuksesta, jää seurantaan tai tutkimusta ei lopeteta. Potilaiden perheenjäsenten, jotka on satunnaisesti määrätty täydelliseen hallintaalustaan, on osallistuttava 60 minuutin keskitettyyn harjoitteluun 27 päivän ajan, jota asiantuntijat opettavat verkossa. Luentojen sisältö sisältää hoito-ohjeet, kivunlievitystä, perhekuntoutusta, perheviestintää, perherooleja, varhaisen seulontaehkäisyn, sairausvakuutuksen ja muita näkökohtia. Verkkokurssien sisältö on: 1) Lääkärit ovat myös kuolevaisia; 2) Uudet lääkkeet ja uudet hoidot; 3) Vaihtoehtoiset hoidot; 4) Älä panikoi leikkauksen aikana; 5) kivunlievitys; 6) hoidon sivuvaikutukset; 8) Totuudesta; 9) Uudet aiheet; 10) syövän vastainen kustannustehokkuus; 11) sairausvakuutus; 12) kaupallinen sairausvakuutus; 13) liikunta ja kuntoutus; 14) ravitsemus ja elintarvikkeet leukosyyttien tason lisäämiseksi; 15) Pitkäaikainen pysyvyys; 16) Hyväksymismuutos; 17) Kaksi uutta roolia; 18) Tulevaisuuden odotukset.