Eine reale klinische Studie der Kapok-Initiative

Diese Studie ist eine prospektive und effektive Forschungsstudie. Ziel ist es, den Unterschied in der Lebensqualität der Familienmitglieder von Patienten mit Dickdarmkrebs nach Anwendung eines Follow-up-Disease-Managements mit mobilen Netzwerkterminals und eines routinemäßigen klinischen Behandlungs-Follow-up-Managements zu bewerten. Die Hypothese ist, dass die Anwendung eines mobilbasierten Krankheitsmanagementsystems die Lebensqualität der Familienmitglieder der Patienten erheblich verbessert und dadurch die Lebensqualität der Familien der Patienten verbessert.

Ungefähr 100 Familien von Darmkrebspatienten, die als Hochrisiko-Stadium II oder -III diagnostiziert worden waren und innerhalb von 6 Monaten nach der Erstdiagnose eine adjuvante Chemotherapie mit XELOX benötigten, wurden zufällig der Kontroll- und der Studiengruppe im Verhältnis 1: 1 zugeteilt, mit ungefähr 50 Fälle in der Kontrollgruppe und etwa 50 Patienten in der Studiengruppe. Der Grund für die Wahl dieser Tumoren liegt darin, dass die Patienten mit diesen Tumoren während der Behandlung eine Reihe von klinischen Symptomen aufweisen, die eine Betreuung durch Familienmitglieder erfordern. Alle demografischen Daten des Patienten und seiner Familie, Fragebögen zur Lebensqualität der Familie des Patienten, unerwünschte Ereignisse und andere Informationen werden gesammelt.

Die Studie verwendet ein netzwerkzentriertes Randomisierungssystem. Im Randomisierungsprozess wird eine stratifizierte Randomisierung nach dem Bildungsniveau der Familienmitglieder des Patienten durchgeführt (Fachhochschulreife oder höher vs. unter Fachhochschulreife). Die Familienmitglieder der an der Studie teilnehmenden Patienten werden nach dem Zufallsprinzip der Tumorpatientenmanagement-Plattform oder der klinischen Routinebehandlungs-Follow-up-Gruppe zugeteilt.

Familienmitglieder aller Patienten werden bis zu 2 Monate nach der Randomisierung nachbeobachtet oder schieden aus der Studie aus (mit den vorangegangenen Ereignissen als Endpunkt). Sofern das Familienmitglied des Patienten nicht aus der Studie ausscheidet, die Nachsorge verloren geht oder die Studie beendet wird, gilt der Patient als Teil der Studie. Familienmitglieder von Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der vollständigen Managementplattform zugewiesen werden, müssen 27 Tage lang an einer 60-minütigen konzentrierten Schulungssitzung teilnehmen, die von Experten online unterrichtet wird. Die Inhalte der Vorträge umfassen medizinische Behandlungsleitlinien, Schmerzlinderung, Familienrehabilitation, Familienkommunikation, Familienrollen, Früherkennungsprävention, Krankenversicherung und andere Aspekte. Die Inhalte der Online-Kurse sind: 1) Ärzte sind auch sterblich; 2) Neue Medikamente und neue Therapien; 3) Alternative Therapien; 4) Keine Panik während der Operation; 5) Schmerzlinderung; 6) Nebenwirkungen der Behandlung; 8) Über die Wahrheit; 9) Neue Themen; 10) Kostenwirksamkeit der Krebsbekämpfung; 11) Krankenversicherung; 12) Gewerbliche Krankenversicherung; 13) Übung und Rehabilitation; 14) Ernährung und Lebensmittel zur Erhöhung des Leukozytenspiegels; 15) Langzeitpersistenz; 16) Annahmeänderung; 17) Zwei neue Rollen; 18) Zukunftserwartung.