Uno studio clinico nel mondo reale dell'iniziativa Kapok

Questo studio è uno studio di ricerca prospettico ed efficace. L'obiettivo è quello di valutare la differenza nella qualità della vita dei familiari di pazienti con cancro del colon-retto dopo l'applicazione della gestione della malattia di follow-up utilizzando terminali di rete mobile e la gestione del follow-up del trattamento clinico di routine. L'ipotesi è che l'applicazione del sistema di gestione della malattia basato su dispositivi mobili migliori significativamente la qualità della vita dei familiari dei pazienti, migliorando così la qualità della vita delle famiglie dei pazienti.

Circa 100 famiglie di pazienti con carcinoma del colon-retto a cui era stato diagnosticato uno stadio II o uno stadio III ad alto rischio e che avevano richiesto un regime di chemioterapia adiuvante XELOX entro 6 mesi dalla diagnosi iniziale sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di controllo e di studio con un rapporto 1: 1, con circa 50 casi nel gruppo di controllo e circa 50 pazienti nel gruppo di studio. Il motivo per scegliere questi tumori è perché i pazienti con questi tumori presenteranno una serie di sintomi clinici durante il trattamento, che richiede che i familiari si prendano cura di loro. Verranno raccolti tutti i dati demografici del paziente e della sua famiglia, questionari sulla qualità della vita della famiglia del paziente, eventi avversi e altre informazioni.

Lo studio utilizza un sistema di randomizzazione network-centric. Nel processo di randomizzazione, la randomizzazione stratificata sarà effettuata in base al livello di istruzione dei membri della famiglia del paziente (laurea o superiore vs. sotto la laurea). I membri della famiglia dei pazienti che partecipano allo studio saranno assegnati in modo casuale alla piattaforma di gestione del paziente tumorale o al gruppo di follow-up del trattamento clinico di routine.

I familiari di tutti i pazienti saranno seguiti fino a 2 mesi dopo la randomizzazione o ritirati dallo studio (con gli eventi precedenti come punto finale). A meno che il membro della famiglia del paziente non si ritiri dallo studio, sia perso al follow-up o lo studio sia terminato, il paziente è considerato nello studio. I familiari dei pazienti che vengono assegnati in modo casuale alla piattaforma di gestione completa devono partecipare a una sessione di formazione concentrata di 60 minuti per 27 giorni, tenuta da esperti online. Il contenuto delle lezioni comprende linee guida per il trattamento medico, sollievo dal dolore, riabilitazione familiare, comunicazione familiare, ruoli familiari, prevenzione precoce dello screening, assicurazione medica e altri aspetti. I contenuti dei corsi online sono: 1) Anche i medici sono mortali; 2) Nuovi farmaci e nuove terapie; 3) Terapie alternative; 4) Niente panico durante l'operazione; 5) Sollievo dal dolore; 6) Effetti collaterali del trattamento; 8) Sulla verità; 9) Nuovi argomenti; 10) Efficacia in termini di costi antitumorali; 11) Assicurazione medica; 12) Assicurazione medica commerciale; 13) Esercizio fisico e riabilitazione; 14) Nutrizione e Alimenti per aumentare il livello dei leucociti; 15) Persistenza a lungo termine; 16) Modifica di accettazione; 17) Due nuovi ruoli; 18) Aspettative future.