- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04747028
Vliv podvýživy na primární a trvalou dentaci
5. února 2021 aktualizováno: Dina mounir elkady, Cairo University
Vliv podvýživy na primární a stálý chrup Průřezová studie
U 2 skupin účastníků bude zaznamenán index kazu opožděná erupce a malformace skloviny
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci trpící podvýživou budou rozděleni do věkové skupiny od 4 do 6 let pro studium primárního chrupu a další věkové skupiny od 13 do 16 let pro studium indexu kazivosti primárního chrupu s dmf a DMF skóre Modifikovaný index DDE pro měření vývojových vad skloviny
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti a dospívající s diagnostikovanou podvýživou v minulosti nebo v současnosti.pacient
nesmí trpět žádným jiným systémovým onemocněním
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodič souhlasí s podpisem informovaného souhlasu Účastníci, kteří netrpí žádným jiným systematickým onemocněním
Kritéria vyloučení:
- nespolupracující pacient trpící systematickým onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Primární chrup
Děti od 4 do 6 let trpící podvýživou
|
Tabulka pro výpočet indexu zubního kazu
|
|
Věk 13 až 16 let
Dospívající od 13 do 16 let trpící podvýživou v současnosti nebo v dětství
|
Tabulka pro výpočet indexu zubního kazu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index zubního kazu
Časové okno: 1 měsíc
|
Skóre získané z indexu DMF
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
E malformace amelu
Časové okno: 1 měsíc
|
Upravený index DDE
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 66789
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dmf skóre
-
NYU Langone HealthDokončenoAnémie předčasně narozených dětí (AOP)Spojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Qassim UniversityAktivní, ne náborOrientace na ústní hygienuSaudská arábie
-
BiogenDokončenoRecidivující formy roztroušené sklerózySpojené státy
-
Almirall, S.A.DokončenoPlaková psoriázaSpojené království, Německo
-
Jonathan SpergelUniversity of ArkansasStaženoAlergie na arašídySpojené státy
-
Genesis Pharma CNS & SpecialtyDokončeno