- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04747028
Az alultápláltság hatása az elsődleges és a maradandó fogsorra
2021. február 5. frissítette: Dina mounir elkady, Cairo University
Az alultápláltság hatása az elsődleges és a tartós fogazatra keresztmetszeti tanulmány
A fogszuvasodás indexe a késleltetett kitörés és a zománc fejlődési rendellenességei 2 résztvevői csoportnál kerülnek rögzítésre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alultápláltságban szenvedő résztvevőket 4 és 6 év közötti korcsoportokra osztják az elsődleges fogazat tanulmányozására, egy másik 13 és 16 év közötti korcsoportra, hogy tanulmányozzák az elsődleges fogszuvasodás indexet dmf és DMF pontszámmal. Módosított DDE index a zománc fejlődési rendellenességeinek mérésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A múltban vagy jelen időben alultápláltsággal diagnosztizált gyermekek és serdülők.beteg
nem szenvedhet más szisztémás betegségben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szülő elfogadja a tájékozott beleegyezés aláírását Azok a résztvevők, akik nem szenvednek más szisztematikus betegségben
Kizárási kritériumok:
- nem kooperatív beteg Szisztematikus betegségben szenved
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elsődleges fogazat
Alultápláltságban szenvedő 4-6 éves gyermekek
|
Egy diagram a fogszuvasodás index kiszámításához
|
|
13-16 éves korig
13 és 16 év közötti serdülők, akik jelenleg vagy gyermekkorukban alultápláltságban szenvednek
|
Egy diagram a fogszuvasodás index kiszámításához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Caries index
Időkeret: 1 hónap
|
A DMF indexből kapott pontszám
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
E amel malformáció
Időkeret: 1 hónap
|
Módosított DDE index
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 66789
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .