- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04747028
Effect van ondervoeding op primaire en permanente dentatie
5 februari 2021 bijgewerkt door: Dina mounir elkady, Cairo University
Effect van ondervoeding op primair en permanent gebit, een dwarsdoorsnedeonderzoek
De cariësindex vertraagde uitbarsting en misvorming van het glazuur worden geregistreerd voor een groep van 2 deelnemers
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers die aan ondervoeding lijden, worden verdeeld in leeftijdsgroepen van 4 tot 6 jaar om het melkgebit te bestuderen en een andere groep van 13 tot 16 jaar om de cariësindex van het melkgebit te bestuderen met dmf- en DMF-score Gewijzigde DDE-index voor het meten van ontwikkelingsstoornissen in het glazuur
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen en adolescenten bij wie in het verleden of heden de diagnose ondervoeding is gesteld.patiënt
mag niet lijden aan een andere systemische ziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder aanvaardt de geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Deelnemers lijden niet aan enige andere systematische ziekte
Uitsluitingscriteria:
- niet-coöperatieve patiënt Lijdt aan een systematische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Primair gebit
Kinderen van 4 tot 6 jaar die lijden aan ondervoeding
|
Een grafiek om de cariësindex te berekenen
|
|
Leeftijd 13 tot 16
Adolescenten van 13 tot 16 jaar die op dit moment of tijdens hun jeugd aan ondervoeding lijden
|
Een grafiek om de cariësindex te berekenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cariës index
Tijdsspanne: 1 maand
|
Score verkregen uit de DMF-index
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
E amel misvorming
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gewijzigde DDE-index
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 66789
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .