- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04747028
Effekten av underernæring på primær og permanent dentasjon
5. februar 2021 oppdatert av: Dina mounir elkady, Cairo University
Effekt av underernæring på primær og permanent tannbehandling en tverrsnittsstudie
Kariesindeksen forsinket utbrudd og emaljemisdannelse vil registreres for en gruppe med 2 deltakere
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne som lider av underernæring vil bli delt inn i aldersgruppe fra 4 til 6 for å studere primær tannsett og en annen gruppe alder fra 13 til 16 for å studere primær tannkariesindeks med dmf og DMF score Modifisert DDE-indeks for måling av utviklingsdefekter i emalje
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn og ungdom diagnostisert med underernæring i tidligere eller nåværende tid.pasient
bør ikke lide av noen annen systemisk sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forelder godtar å signere det informerte samtykket Deltakere som ikke lider av noen annen systematisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- ikke samarbeidsvillig pasient Lider av systematisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Primær tannsett
Barn fra 4 til 6 år som lider av underernæring
|
Et diagram for å beregne kariesindeksen
|
|
Alder 13 til 16
Ungdom fra 13 til 16 år som lider av underernæring nå eller i barndommen
|
Et diagram for å beregne kariesindeksen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kariesindeks
Tidsramme: 1 måned
|
Poeng hentet fra DMF-indeksen
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
E amel misdannelse
Tidsramme: 1 måned
|
Endret DDE-indeks
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 66789
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .