Work Productivity and Social Activities In Patients With Ankylosing Spondylitis
7. února 2021 aktualizováno: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
The Relationship Between The Decreasing Activity, Depression And Quality Of Life In Work Productivity And Social Activities In Ankylosing Spondylitis Patients: A Randomized Controlled Trial
The aim of this study is to evaluate the relationship between decrease in work productivity and social activities in patients with Ankylosing Spondylitis (AS) with disease activity, depression and quality of life together with demographic data.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
For this study, which is planned as a cross-sectional clinical study, 100 patients who were diagnosed with AS between the ages of 18-65 and who applied to the Istanbul Physical Therapy Rehabilitation SUAM Physical Medicine and Rehabilitation Outpatient Clinic between April 15, 2019, and April 15, 2020, and 100 healthy volunteers compatible with age.
was included.
Demographic data of the participants were recorded.
Work productivity and activity reduction questionnaire: general health (WPAI: GH), social role participation questionnaire short form (SRPQ), short form-36 (SF-36), hospital anxiety, and depression scale (HADS), will be evaluated.
Besides, if the patient group exists, laboratory results (CRP, erythrocyte sedimentation rate, HLA-B27), and bath ankylosing spondylitis functional index (BASFI), bath ankylosing spondylitis disease activity index (BASDAI), Bath ankylosing spondylitis metrology index (BASMI), visual analog scale (VAS) resting, night and activity values were recorded.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Derya Bugdayci, Assoc Prof
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
For this study, which is planned as a cross-sectional clinical study, 100 patients who were diagnosed with AS between the ages of 18-65 and who applied to the Istanbul Physical Therapy Rehabilitation SUAM Physical Medicine and Rehabilitation Outpatient Clinic between April 15, 2019, and April 15, 2020, and 100 healthy volunteers compatible with age was included.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with AS diagnosis between the ages of 18-65
- Healthy volunteer individuals between the ages of 18-65 without known musculoskeletal disease
Exclusion Criteria:
- Those with serious systemic diseases that may interfere with working (respiratory system, cardiovascular system, renal and metabolic diseases)
- Those with orthopedic and psychiatric diseases
- Those with inflammatory diseases other than known AS
- Pregnant
- People with disability due to the history of trauma
- Those with injury after the operation
- Those with diseases that cause neurological sequelae
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ankylosing Spondylitis
100 patients who were diagnosed with AS between the ages of 18-65
|
|
Healthy Volunteers
100 healthy volunteers compatible with age.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: General Health V2.0 (WPAI:GH)
Časové okno: One day
|
WPAI: GH measures health impact and symptom severity impact on work productivity and leave time effectiveness
|
One day
|
|
Social Role Participation Questionnaire (SRPQ)
Časové okno: One day
|
It is used to evaluate integration into society and activities in social life.
It evaluates the level of participation in six social roles in two dimensions: the "experienced physical difficulties scale" and the "role performance satisfaction scale".
Participants complete their satisfaction and challenges during their social roles
|
One day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Short Form Health Survey 36 (SF-36)
Časové okno: One day
|
used to evaluate the quality of life
|
One day
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Časové okno: One day
|
used to determine the risk in terms of anxiety and depression in a patient with a physical illness, and to measure the level and change of severity.
|
One day
|
|
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Časové okno: One day
|
the assessment of disease activity in patients with ankylosing spondylitis
|
One day
|
|
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Časové okno: One day
|
the assessment of functional status in patients with ankylosing spondylitis
|
One day
|
|
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Časové okno: One day
|
the assessment of the level of spinal mobility in patients with ankylosing spondylitis
|
One day
|
|
Ankylosing Spondylitis Quality of Life (ASQoL)
Časové okno: One day
|
used to evaluate the quality of life in patients with ankylosing spondylitis
|
One day
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Časové okno: One day
|
used to evaluate the pain
|
One day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ömer Faruk Bucak, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Macfarlane GJ, Shim J, Jones GT, Walker-Bone K, Pathan E, Dean LE. Identifying Persons with Axial Spondyloarthritis At Risk of Poor Work Outcome: Results from the British Society for Rheumatology Biologics Register. J Rheumatol. 2019 Feb;46(2):145-152. doi: 10.3899/jrheum.180477. Epub 2018 Nov 1. Erratum In: J Rheumatol. 2019 Jul;46(7):867-868.
- Goh Y, Kwan YH, Leung YY, Fong W, Cheung PP. A cross-sectional study on factors associated with poor work outcomes in patients with axial spondyloarthritis in Singapore. Int J Rheum Dis. 2019 Nov;22(11):2001-2008. doi: 10.1111/1756-185X.13696. Epub 2019 Oct 1.
- Sag S, Nas K, Sag MS, Tekeoglu I, Kamanli A. Relationship of work disability between the disease activity, depression and quality of life in patients with ankylosing spondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(3):499-505. doi: 10.3233/BMR-169657.
- van Lunteren M, Ez-Zaitouni Z, Fongen C, Landewe R, Ramonda R, van der Heijde D, van Gaalen FA. Disease activity decrease is associated with improvement in work productivity over 1 year in early axial spondyloarthritis (SPondyloArthritis Caught Early cohort). Rheumatology (Oxford). 2017 Dec 1;56(12):2222-2228. doi: 10.1093/rheumatology/kex365.
- Oude Voshaar M, van Onna M, van Genderen S, van de Laar M, van der Heijde D, Heuft L, Spoorenberg A, Luime J, Gignac M, Boonen A. Development and Validation of a Short Form of the Social Role Participation Questionnaire in Patients with Ankylosing Spondylitis. J Rheumatol. 2016 Jul;43(7):1386-92. doi: 10.3899/jrheum.151013. Epub 2016 May 15.
- van Genderen S, Plasqui G, Landewe R, Lacaille D, Arends S, van Gaalen F, van der Heijde D, Heuft L, Luime J, Spoorenberg A, Gignac M, Boonen A. Social Role Participation in Patients With Ankylosing Spondylitis: A Cross-Sectional Comparison With Population Controls. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Dec;68(12):1899-1905. doi: 10.1002/acr.22907. Epub 2016 Oct 28.
- Cakar E, Taskaynatan MA, Dincer U, Kiralp MZ, Durmus O, Ozgul A. Work disability in ankylosing spondylitis: differences among working and work-disabled patients. Clin Rheumatol. 2009 Nov;28(11):1309-14. doi: 10.1007/s10067-009-1249-1. Epub 2009 Aug 16.
- Maksymowych WP, Gooch KL, Wong RL, Kupper H, van der Heijde D. Impact of age, sex, physical function, health-related quality of life, and treatment with adalimumab on work status and work productivity of patients with ankylosing spondylitis. J Rheumatol. 2010 Feb;37(2):385-92. doi: 10.3899/jrheum.090242. Epub 2009 Dec 1.
- Deodhar AA, Dougados M, Baeten DL, Cheng-Chung Wei J, Geusens P, Readie A, Richards HB, Martin R, Porter B. Effect of Secukinumab on Patient-Reported Outcomes in Patients With Active Ankylosing Spondylitis: A Phase III Randomized Trial (MEASURE 1). Arthritis Rheumatol. 2016 Dec;68(12):2901-2910. doi: 10.1002/art.39805.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstPRMTRH-ASWP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .