Work Productivity and Social Activities In Patients With Ankylosing Spondylitis
7 febbraio 2021 aggiornato da: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
The Relationship Between The Decreasing Activity, Depression And Quality Of Life In Work Productivity And Social Activities In Ankylosing Spondylitis Patients: A Randomized Controlled Trial
The aim of this study is to evaluate the relationship between decrease in work productivity and social activities in patients with Ankylosing Spondylitis (AS) with disease activity, depression and quality of life together with demographic data.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
For this study, which is planned as a cross-sectional clinical study, 100 patients who were diagnosed with AS between the ages of 18-65 and who applied to the Istanbul Physical Therapy Rehabilitation SUAM Physical Medicine and Rehabilitation Outpatient Clinic between April 15, 2019, and April 15, 2020, and 100 healthy volunteers compatible with age.
was included.
Demographic data of the participants were recorded.
Work productivity and activity reduction questionnaire: general health (WPAI: GH), social role participation questionnaire short form (SRPQ), short form-36 (SF-36), hospital anxiety, and depression scale (HADS), will be evaluated.
Besides, if the patient group exists, laboratory results (CRP, erythrocyte sedimentation rate, HLA-B27), and bath ankylosing spondylitis functional index (BASFI), bath ankylosing spondylitis disease activity index (BASDAI), Bath ankylosing spondylitis metrology index (BASMI), visual analog scale (VAS) resting, night and activity values were recorded.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Derya Bugdayci, Assoc Prof
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
For this study, which is planned as a cross-sectional clinical study, 100 patients who were diagnosed with AS between the ages of 18-65 and who applied to the Istanbul Physical Therapy Rehabilitation SUAM Physical Medicine and Rehabilitation Outpatient Clinic between April 15, 2019, and April 15, 2020, and 100 healthy volunteers compatible with age was included.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with AS diagnosis between the ages of 18-65
- Healthy volunteer individuals between the ages of 18-65 without known musculoskeletal disease
Exclusion Criteria:
- Those with serious systemic diseases that may interfere with working (respiratory system, cardiovascular system, renal and metabolic diseases)
- Those with orthopedic and psychiatric diseases
- Those with inflammatory diseases other than known AS
- Pregnant
- People with disability due to the history of trauma
- Those with injury after the operation
- Those with diseases that cause neurological sequelae
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Ankylosing Spondylitis
100 patients who were diagnosed with AS between the ages of 18-65
|
|
Healthy Volunteers
100 healthy volunteers compatible with age.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: General Health V2.0 (WPAI:GH)
Lasso di tempo: One day
|
WPAI: GH measures health impact and symptom severity impact on work productivity and leave time effectiveness
|
One day
|
|
Social Role Participation Questionnaire (SRPQ)
Lasso di tempo: One day
|
It is used to evaluate integration into society and activities in social life.
It evaluates the level of participation in six social roles in two dimensions: the "experienced physical difficulties scale" and the "role performance satisfaction scale".
Participants complete their satisfaction and challenges during their social roles
|
One day
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Short Form Health Survey 36 (SF-36)
Lasso di tempo: One day
|
used to evaluate the quality of life
|
One day
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: One day
|
used to determine the risk in terms of anxiety and depression in a patient with a physical illness, and to measure the level and change of severity.
|
One day
|
|
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Lasso di tempo: One day
|
the assessment of disease activity in patients with ankylosing spondylitis
|
One day
|
|
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Lasso di tempo: One day
|
the assessment of functional status in patients with ankylosing spondylitis
|
One day
|
|
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Lasso di tempo: One day
|
the assessment of the level of spinal mobility in patients with ankylosing spondylitis
|
One day
|
|
Ankylosing Spondylitis Quality of Life (ASQoL)
Lasso di tempo: One day
|
used to evaluate the quality of life in patients with ankylosing spondylitis
|
One day
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: One day
|
used to evaluate the pain
|
One day
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ömer Faruk Bucak, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Macfarlane GJ, Shim J, Jones GT, Walker-Bone K, Pathan E, Dean LE. Identifying Persons with Axial Spondyloarthritis At Risk of Poor Work Outcome: Results from the British Society for Rheumatology Biologics Register. J Rheumatol. 2019 Feb;46(2):145-152. doi: 10.3899/jrheum.180477. Epub 2018 Nov 1. Erratum In: J Rheumatol. 2019 Jul;46(7):867-868.
- Goh Y, Kwan YH, Leung YY, Fong W, Cheung PP. A cross-sectional study on factors associated with poor work outcomes in patients with axial spondyloarthritis in Singapore. Int J Rheum Dis. 2019 Nov;22(11):2001-2008. doi: 10.1111/1756-185X.13696. Epub 2019 Oct 1.
- Sag S, Nas K, Sag MS, Tekeoglu I, Kamanli A. Relationship of work disability between the disease activity, depression and quality of life in patients with ankylosing spondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(3):499-505. doi: 10.3233/BMR-169657.
- van Lunteren M, Ez-Zaitouni Z, Fongen C, Landewe R, Ramonda R, van der Heijde D, van Gaalen FA. Disease activity decrease is associated with improvement in work productivity over 1 year in early axial spondyloarthritis (SPondyloArthritis Caught Early cohort). Rheumatology (Oxford). 2017 Dec 1;56(12):2222-2228. doi: 10.1093/rheumatology/kex365.
- Oude Voshaar M, van Onna M, van Genderen S, van de Laar M, van der Heijde D, Heuft L, Spoorenberg A, Luime J, Gignac M, Boonen A. Development and Validation of a Short Form of the Social Role Participation Questionnaire in Patients with Ankylosing Spondylitis. J Rheumatol. 2016 Jul;43(7):1386-92. doi: 10.3899/jrheum.151013. Epub 2016 May 15.
- van Genderen S, Plasqui G, Landewe R, Lacaille D, Arends S, van Gaalen F, van der Heijde D, Heuft L, Luime J, Spoorenberg A, Gignac M, Boonen A. Social Role Participation in Patients With Ankylosing Spondylitis: A Cross-Sectional Comparison With Population Controls. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Dec;68(12):1899-1905. doi: 10.1002/acr.22907. Epub 2016 Oct 28.
- Cakar E, Taskaynatan MA, Dincer U, Kiralp MZ, Durmus O, Ozgul A. Work disability in ankylosing spondylitis: differences among working and work-disabled patients. Clin Rheumatol. 2009 Nov;28(11):1309-14. doi: 10.1007/s10067-009-1249-1. Epub 2009 Aug 16.
- Maksymowych WP, Gooch KL, Wong RL, Kupper H, van der Heijde D. Impact of age, sex, physical function, health-related quality of life, and treatment with adalimumab on work status and work productivity of patients with ankylosing spondylitis. J Rheumatol. 2010 Feb;37(2):385-92. doi: 10.3899/jrheum.090242. Epub 2009 Dec 1.
- Deodhar AA, Dougados M, Baeten DL, Cheng-Chung Wei J, Geusens P, Readie A, Richards HB, Martin R, Porter B. Effect of Secukinumab on Patient-Reported Outcomes in Patients With Active Ankylosing Spondylitis: A Phase III Randomized Trial (MEASURE 1). Arthritis Rheumatol. 2016 Dec;68(12):2901-2910. doi: 10.1002/art.39805.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstPRMTRH-ASWP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .